薬事関係法規マニュアル
出版社: |
南山堂 |
著者: |
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発行日: |
2002-01-01 |
分野: |
薬学
>
薬学一般
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ISBN: |
4525712163 |
目次
- 薬事関係法規マニュアル
― 目次 ―
1 薬剤師法
1-1. 薬剤師法とは
1-2. 薬剤師法制定の沿革
1-3. 薬剤師の任務
1-4. 薬剤師免許とその取得
1-5. 薬剤師免許取得後に必要な手続等
1-6. 免許の取消・届出,薬剤師の名称制限
1-7. 調剤業務と規制
1-8. 罰 則
1-9. 調剤業務の流れと法的規制の概要
1-10. 医薬分業
2 薬事法
2-1.薬事法規制体系の概要
2-2.薬事法規制対象物の定義
2-3.医薬品等の製造(輸入)承認の規定
2-4.医薬品等の製造業(輸入販売業)に関する規定
2-5.希少疾病用医薬品等の研究開発の促進
2-6.新医薬品,新医療用具等の再審査,医薬品及び医療用具の再評価に関する規定
2-7.薬局に関する規定
2-8.医薬品等の販売業に関する規定
2-9.医薬品等の品質基準
2-10.医薬品等の検定
2-11.毒薬及び劇薬の取扱い
2-12.要指示医薬品の取扱い
2-13.医薬品の表示等に関する規定
2-14.医薬部外品,化粧品及び医療用具の表示に関する規定
2-15.不良医薬品等に関する規定
2-16.医薬品の封
2-17.医薬品等の広告に関する規定
2-18.薬事監視,行政命令等に関する規定
2-19.副作用等の報告義務,情報提供及び情報収集への協力に関する規定
2-20.医薬品等の治験に関する規定
2-21.輸出用医薬品等に関する規定
2-22.動物用医薬品に関する規定
3 医薬品副作用被害救済・研究振興調査機構法,製造物責任法
3-1.法の目的と機構の概要
3-2.医薬品副作用被害の救済制度の仕組み
3-3.医薬品副作用被害の救済に関する規定
3-4.研究振興及び調査業務等
3-5.製造物責任法
4 麻薬,覚せい剤等の取締法
4-1.麻薬,覚せい剤等(依存性薬物)の規制の概要
4-2.麻薬及び向精神薬取締法
4-3.あへん法,大麻取締法
4-4.覚せい剤取締法
5 毒物及び劇物取締法
5-1.法の沿革
5-2.法の目的
5-3.定 義
5-4.禁止規定
5-5.毒物劇物営業者の登録・届出等
5-6.特定毒物に関する規定
5-7.毒物劇物の取扱い
5-8.事故の際の措置
5-9.毒物又は劇物の譲渡手続・交付制限
5-10.毒物又は劇物の表示
5-11.毒物劇物営業者等による情報の提供
5-12.毒物又は劇物の廃棄と回収
5-13.運搬についての規制
5-14.業務上毒物又は劇物の取扱者に対する規制
5-15.特別な規制を受ける毒物劇物とその規制の内容
5-16.行政措置
5-17.権限の委任等
5-18.毒物及び劇物取締法の概要
6 医療法及び医療保険関係法
6-1.健康保険法
6-2.老人保健法
6-3.医療経済
6-4.薬剤経済
6-5.医療法
6-6.医師法・歯科医師法
7 その他の薬事関係法規
7-1.学校保健法
7-2.採血及び供血あっせん業取締法