PHARM TECH JAPAN 23/3 2007年3月号
目次
- PHARM TECH JAPAN 23/3 2007年3月号
―目次―
特集 製薬用水の製造管理と品質管理
製薬用水の国際調和の現状と今後の展望
超ろ過法で製した注射用水への微生物検出法の適用と今後の課題
製薬用水の製造管理と品質管理に関する規制の動き
REPORT
日亜薬品工業 杭瀬分析センター
ゼリア新薬工業がドリンク剤の生産体制を増強
INTERVIEW
【創薬・創剤人】
塩野義製薬株式会社 諸戸康志氏，高倉朝子氏
ARTICLES
・EU-GMP Annex 1の改訂に関する最近の情報
・日本薬剤学会（APSTJ）ニュース(2)「日本薬剤学会の刊行誌紹介」
・【Quality by Designと添加剤(1)】
医薬品添加剤と品質保証
・【医薬品包装バリデーションの標準化に関する検討(1)】
医薬品包装バリデーション検討の基本的考え方
・近赤外分光法による健康食品およびトクホの原材料の品質管理
・高生理活性医薬品製造設備の構築(2)
・日本公定書協会ニュース(No. 3)
・【薬の名前（第８回）】
ステムを知れば薬がわかる
・PLCM研究会 第１回シンポジウム開催
・一般薬製剤技術セミナーを終えて
・「第５回ISPE日本本部冬季大会」参加レポート
・【知っておきたい英語表現・英単語の正しい使い方（第20回）】
間違いやすい英単語の正しい使い方および「併用」，
「〜（疾患）が疑われる」という用語を含む英語表現
Study of GMP
原材料の製造所のGMP（3）【最終回】
製剤技術
【製剤と粒子設計】
非散布型害虫防除製剤ピリプロキシフェン含有テープの開発
World News Topics
ガイダンス関連（FDA）
・医薬品での牛海綿状脳症対策案を発表
・提出済みの薬動力学試験結果の確認もしくは再実施の勧告
・実験薬の使用拡大に向けての規制修正
ガイダンス関連（EMEA）
・条件付き市販承認に関するガイドライン発表
ガイダンス関連（オーストラリア）
・国外医薬品製造業者のGMP適合に関するガイドライン
GMP関連
・アフリカにおける薬事行政上の問題点
・パキスタンでの医薬規制権限を有する部局の新設
・変更管理の重要性
製剤技術関連
・医薬品包装資材から滲出する金属イオンの種類と濃度
・自己乳化型薬物送達システムの開発
・難溶性薬物の即溶化
警告書関連
・医療機器メーカーへの警告書
（医療用連続空気加圧装置）
・医療機器メーカーへの警告書
（婦人科用電気メス）
・医療機器メーカーへの警告書
（プロトロンビン用体外診断システム）
・米国における製品回収：2007年１月 ほか
最近チェックした商品履歴
Loading...