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PHARM TECH JAPAN 24/2 2008年2月号
PHARM TECH JAPAN 24/2 2008年2月号
出版社: |
じほう |
発行日: |
2008-02-01 |
分野: |
薬学
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雑誌
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雑誌名: |
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特集: |
無菌操作法による製造技術 |
書籍・雑誌
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目次
- PHARM TECH JAPAN 24/2 2008年2月号
―目次―
特集 無菌操作法による製造技術
(1)無菌操作法で製造する無菌医薬品のリスクマネジメント
(2)無菌アイソレーターの最新技術と展望
−2007 ISPE ベルリン バリアアイソレーション会議から−
(3)オゾン殺菌と注射剤の委受託製造
REPORT
第5回東京理科大学DDS研究センターシンポジウム開
創薬懇話会が富山で開催
日本薬剤学会(APSTJ)ニュース(13)
ARTICLES
4流体ノズルスプレードライヤーによるポリマーナノ粒子含有
マイクロスフェアの調製
超短工期を実現する「モバイルファシリティユニット」工法の
実際
【クラリスドライシロップ物語(後編)】
新ドライシロップの製剤的特徴
【科学論文の捏造など研究における不正行為(2)】
研究活動における不正行為の背景と不正研究行為の防止
【図解で学ぶ医薬品リスクマネジメント(10)】
モニタリング3 市販後情報
【薬の名前(19)】ステムを知れば薬がわかる
【化粧品の基盤技術から学ぶ製剤技術(14)】
機能性スキンケア化粧品(1)
日本公定書協会ニュース(No. 7)
API Baseline Guideセミナー印象記
【抗菌薬開発の軌跡をたどる(5)】
結核菌を発見した細菌学者−ローベルト・コッホ−
第6回ISPE日本本部冬季大会参加レポート
Study of GMP
【治験薬のGMPに関する話
―原則,現状と課題,そして今後―(5)】
改正治験薬GMPの見直しポイント・その1
製剤技術
【製剤と粒子設計】結晶多形を有する医薬品の製剤設計および
微粉砕高分子を利用した徐放製剤の開発
【製剤と粒子設計】平成19年度標準処方研究会の印象記
【製剤と粒子設計】第24回製剤と粒子設計シンポジウム印象記
World News Topics
ガイダンス関連(FDA)
・最終医薬品CGMPの一部修正
・動物用新規原薬および医薬品の安定性試験に関する
VICHガイドライン改訂版
・CBERへ提出する電子様式のロット出荷解除プロトコルの様式
ガイダンス関連(ICH)
・製剤開発に関するQ8の補遺文書
ガイダンス関連(EMEA)
・行政簡素化の機会確認:大西洋間薬事法規協力作業部会
ガイダンス関連(シンガポール)
・医薬品治験での有害事象報告に関するガイダンスを更新
GMP関連
・PIC/Sシンガポール会議報告
・新薬担当部が新薬審査承認方策を総点検:FDA
・医薬申請登録に関する国際調和計画を採用:フィリピン
製剤技術関連
・プロセスに起因する結晶性の変化
・分散性錠剤の崩壊と溶出
・次世代の消毒剤
警告書関連
・医療機器メーカーへの警告書(歩行型輸液ポンプ)
・医薬品メーカーへの警告書
・医療機器メーカーへの警告書(皮下注射針破砕装置)
・米国における製品回収:2007年12月