PHARM TECH JAPAN 25/1 2009年1月号
目次
- PHARM TECH JAPAN 25/1 2009年1月号
―目次―
特集 滅菌特集
巻頭言
明日の自分を描く
滅菌特集
無菌医薬品製造のためのろ過滅菌システムの規制要件と
解釈の紹介
電子線照射滅菌技術の医薬品製造への応用
−無菌化プロセスイノベーションを目指して
特化則に対応した新規滅菌システム−MRガスの概要
REPORT
ISPEがQトリオ推進に向けPQL1を提唱
日本PDA製薬学会が第15回年回を開催
−「ICH Qトリオとその実践」
第27回メディシナルケミストリーシンポジウムが大阪で開催
第５回成形技術研究会開催
ARTICLES
【解説】FDA改訂プロセスバリデーションガイダンス案（その１）
−その背景，概要および意義
業界向けガイダンス プロセスバリデーション：
一般原則と実践（日本語訳）
【シリーズ「創薬のこころの伝承」(4)】
考えて薬はできないのか？（２）
諸外国のGLP制度の比較
口腔内崩壊錠高機能化技術 側方噴霧微粒子コーティング法
（側方噴霧法）
高分子ナノ粒子系デリバリーシステムCHP
（Cholesteryl pullulan）のがんタンパク質ワクチンへの応用
【製剤にも活かせる微粒子の化学工学】
第２章 粒子形状とその応用
−2.2 粒子形状の多彩な活用（１）−
液体解析シミュレーション技術を用いた
クロマトカラム構造の最適化
新しい電磁シールド技術の開発
Q8(製剤開発)を指向したパラメータ設計による医薬品製剤工程の
解析・評価（?）
−リスクマネジメントおよびデザインスペースの実践−
【薬の名前（第30回）】ステムを知れば薬がわかる
ISPE日本本部 第５回中部地区地域懇話会参加報告
(FIP)Workshop「Drug Dissolution from Special Dosage Form」
レポート
【薬学のための品質工学入門（第22回）】
パラメータ設計を用いた製剤における配合問題検討と
動物実験による薬効評価（3）
【知っておきたい英語表現・英単語の正しい使い方（第35回）】
間違いやすい英単語の正しい使い方：
「治療，治療する，手当する」の英語表現
Study of GMP
【新連載】FDA対応の基礎講座
−現状の米国cGMPを理解する上での基礎知識
【図解で学ぶ化粧品GMP】
ISO化粧品GMPガイドラインをベースにして
（第4回）製造−3（管理）
製剤技術
【製剤と粒子設計】
分子製剤学に基づいた医薬品の物性評価と製剤設計
最近チェックした商品履歴
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