治験Q&A 2004

出版社: エルゼビア
著者:
発行日: 2003-12-15
分野: 臨床医学:一般  >  臨床医学一般
ISBN: 4860345118
書籍・雑誌
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2,420 円(税込)

商品紹介

新GCP省令の内容をわかりやすく解説する治験関係者必携の書。治験に関する問題点,疑問点を治験遂行の作業順に配列し,利用しやすい構成になっている。

目次

  • 治験Q&A 2004

    ―目次―

    治験準備段階
     治験実施計画書
     同意説明文書
     治験説明補助資料
     ほか
    治験開始前
     実施医療機関のスタッフ
     治験分担医師
     治験協力者
     ほか
    治験中
     治験実施計画書遵守
     治験実施計画書の疑問点
     除外基準
     ほか
    治験終了
     資料保存・保管
     治験薬の継続提供
     GCP調査

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