GVPハンドブック〔資料編〕製造販売後の安全管理基準

出版社： エルゼビア
著者：
発行日： 2004-12-30
分野： 医学一般  >  制度(法/経済)
ISBN： 4860345533
書籍・雑誌
≪全国送料無料でお届け≫
品切れ

3,080 円(税込)

商品紹介

医薬品の製造販売後安全管理基準（GVP）に関する政令から施行通知まで幅広く掲載。また、参考として品質管理の基準（GQP）省令・通知も掲載。医薬品の安全対策に係わる本社関係からMRまで必読の書。

目次

  • GVPハンドブック〔資料編〕製造販売後の安全管理基準

    ―目次―

    製造販売後の安全管理基準（GVP）
    ・法律第102号（平成15年7月2日付）
    　改正薬事法のGVP
    　（製造販売後の安全管理基準）関連条文・抜粋
    ・政令第534号（平成15年12月19日付）
    　薬事法および採血及び供血あつせん業取締法の
    　一部を改正する法律の施行期日を定める政令
    ・政令第535号（平成15年12月19日付）
    　薬事法および採血及び供血あつせん業取締法の
    　一部を改正する法律の施行期日を定める政令の
    　整備に関する政令・抜粋（新旧対照条文）〔附則〕
    ・厚生労働省医薬食品局長通知　薬食発第0709004号
    　（平成16年7月9日付）
    　薬事法および採血及び供血あつせん業取締法の
    　一部を改正する法律等の施行について
    ・厚生労働省令大135号（平成16年9月22日付）
    　医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の
    　製造販売後安全管理の基準に関する省令
    ・厚生労働省医薬食品局長通知　薬食発第0922005号
    　（平成16年9月22日付）
    　医薬品、医薬部外品、化粧品及び
    　医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する
    　省令及び薬事法施行規則の一部を改正する
    　省令の施行について
    ・厚生労働省令第134号（平成16年9月22日付）
    　薬事法施行規則の一部を改正する省令

    《参考》医薬品等の品質管理基準（GQP)
    ・厚生労働省第136号（平成16年9月22日付）
    　医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の
    　基準に関する省令
    ・厚生労働省医薬食品局長通知　薬食発第0922001号
    　（平成16年9月22日付）
    　医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の
    　基準に関する省令の施行について

書評

最近チェックした商品履歴

Loading...