臨床試験モニタリングガイドブック

米国のモニタリング業務の実態について書かれた、具体的なガイドブックの翻訳書。 GCPの解説本ではなく、モニターが日頃から使え、モニター業務の何に注意すればいいのか手にとるように分かる初めての成書。 平明な原文のタッチを生かした、分かりやすい訳文。現場のモニターはもとより、これからモニターを始める新人、大学院生から米国でのモニタリングの実態を知りたい方など、幅広く臨床試験に携わる方のための、実用ガイドブック。