CRCとCRAのためのEDCガイドブック
商品紹介
治験において導入の加速が予想されるEDCシステムの知識を解説したガイドブック。現在使用されているEDCシステムを紹介するほか、CRC、CRA、DMなどがそれぞれの視点でシステムの実際を述べる。システムを円滑に導入するためのQ&Aや、HL7、CDISC、SS-MIXの解説も収載している。
目次
- CRCとCRAのためのEDCガイドブック
―目次―
第1章 EDCシステムの理想と現実
（１）試験データの電子的伝達に関する基礎知識
（２）治験依頼者／モニターの立場から
（３）CRO／DMの立場から
第2章 現在使用されているEDCシステムの紹介
（４）E-DMS Online
（５）ARCS＋(R)，eCaseLink(TM)
（６）InForm(TM)
（７）Medidata Rave(R)
（８）DATATRAK eClinical(TM)
（９）CapTool(R)
第3章 EDCシステムの使用経験
（10）企業CRAの立場から
（11）企業DMの立場から
（12）医療機関CRCの立場から
（13）医療機関CRCの立場から
（14）医療施設における治験システムの実例紹介
第4章 EDCシステムの円滑導入のためのQ&A
（15）医療機関の立場から
（16）製薬企業の立場から
第5章 臨床試験データ伝達の標準化
（17）電子カルテからデータは出るか?
（18）クリニカルデータマネジメントにおける標準化
（19）治験データ電子化のポイント
（20）電子カルテ情報のEDCシステムへのデータ伝達 CDISCの紹介
第6章 行政関連研究事業の紹介
（21）平成17年度日本医師会治験推進研究
「治験のIT化の現状と課題」成果
（22）SS-MIX（厚生労働省電子的診療情報交換推進事業）
最近チェックした商品履歴
Loading...