医薬品包装工程のバリデーション

創包工学研究会及び医薬品包装標準化委員会は、「医薬品包装工程のバリデーション標準化に関する討議」を行い、主として医薬品メーカー側で実施すべき事項に重点をおいて検討を加えてきた。本書は代表的な包装形態（PTP・固形製剤・分包・アンプル・ガラスバイアル・プレフィルドシリンジ・バッグ・チューブ包装など）について自主的提案としてまとめた。