医師のための治験ハンドブック 改訂第6版

出版社: エルゼビア
著者:
発行日: 2005-06-30
分野: 臨床医学:一般  >  臨床医学一般
ISBN: 4860345525
書籍・雑誌
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3,960 円(税込)

商品紹介

2003年7月の改正薬事法施行に伴い治験の範囲の拡大となった「医師主導の治験」の実施について新規項目を増補。また、2004年10月に事務連絡された新たな「必須文書一覧」を収載。

目次

  • 医師のための治験ハンドブック 改訂第6版

    ―目次―

    第1章 新薬の開発と臨床試験(治験)
    第2章 治験の段階
    第3章 治験実施計画書(プロトコル)について
    第4章 治験デザイン
    第5章 薬効評価
    第6章 有害事象と副作用
    第7章 GCPと被験者へのインフォームド・コンセント
    第8章 治験の流れと治験責任医師等の責務
    第9章 医師主導の治験について
    略語集

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