医薬品GLPガイドブック 2009
出版社: |
薬事日報社 |
著者: |
|
発行日: |
2009-09-14 |
分野: |
薬学
>
薬学一般
|
ISBN: |
9784840810883 |
目次
- 医薬品GLPガイドブック 2009
―目次―
第1章
1 はじめに
2 非臨床試験法をめぐる新たな流れ−JaCVAMの活動を中心に−
3 非臨床試験の評価とGLP
4 OECD GLP event報告
5 各国のGLP査察制度について
6 医薬品及び医療機器GLP省令の一部改正について
7 改正GLP省令の運用状況について−複数場所試験を中心に−
8 実施要領とチェックリストの改正について
9 GLP適合性調査の指摘−最近の傾向−
第2章
GLPに関するQ&A
資 料(関係通知)