医療機器製造販売申請の手引 2010
商品紹介
「医療用具製造申請の手引第10版」から9年ぶりの大改訂。大幅増頁で書名も「医療機器製造販売新生の手引き」としました。医療機器の製造販売、輸出入等の様々な規制、制度を網羅しています。
目次
- 医療機器製造販売申請の手引 2010
―目次―
第１部 薬事法の規制制度の概要
第２部 製造販売業・製造業許可
第３部 製造販売承認・認証・届出制度
第４部 製造販売承認申請書・品目届出書の留意点及び添付資料
第５部 製造販売認証申請書の留意点及び添付資料
第６部 医療機器の輸出入
第７部 販売業・賃貸業、修理業
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