医薬品・医療機器等　製造販売後安全対策業務指針　2010

出版社： 薬事日報社
著者：
発行日： 2010-04-15
分野： 医学一般  >  制度(法/経済)
ISBN： 9784840811347
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商品紹介

薬事法の改正により、医薬品・医療機器等の製造販売業者にとって、製造販売後安全対策までの責務を負う制度に変わりました。約10年ぶりに改訂された本書では、厚労省等の安全対策業務や副作用報告等の手順、安全対策措置、医療事故防止対策など解説しました。

目次

  • 医薬品・医療機器等　製造販売後安全対策業務指針　2010

    ―目次―

    I　医薬品・医療機器等の製造販売後安全対策
    　1　製造販売業者における製造販売後安全対策
    　2　厚生労働省・医薬品医療機器総合機構における
    　　　製造販売後安全対策
    　3　副作用報告、不具合報告等の具体的手順
    　4　安全対策措置
    　5　医療事故防止対策
    　6　一般用医薬品の販売制度

    II　医薬品副作用被害救済制度、生物由来製品感染等被害救済制度

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