PHARM TECH JAPAN 27/4 2011年4月号
目次
- PHARM TECH JAPAN 27/4 2011年4月号
―目次―
ARTICLES
医薬品の品質試験結果の信頼性確保のために（Part４）
分析法バリデーションにおいて求められた真度と精度の値から
分析法の妥当性をどのように評価するか？
【連載】やさしい「コンピュータ化システム適正管理
ガイドライン」入門（４）
−開発段階（機能仕様書〜受入試験），検証段階−
第１回製剤技師認定試験問題と解説（１）
【新連載】製薬業界におけるオペレーショナルエクセレンス
（第１回）
製薬業界におけるオペレーショナルエクセレンスとは
『品質リスクマネジメント製薬分野におけるICH Q9の
実施についてのPIC/Sからの方法論の例示』の解説および和訳
画像解析システムによる撹拌造粒のリアルタイムモニタリング
および終点制御
医薬品製造におけるリスクベース・アプローチ
（ISPE Baseline Guide“Risk MaPP”を踏まえて）
第１章：固形製剤設備の産業衛生に対するリスクアセスメント（２）
製剤研究・開発の要旨（第１回）
ラタノプロスト点眼液の改良製剤の開発（２）
次世代型製剤の製剤技術
セチリジン塩酸塩OD錠の開発コンセプトと製剤設計
バイオ医薬製造技術シリーズ
バイオ医薬品のクロマトグラフィー分離プロセスにおける
モデルの活用
【ライフサイエンス研究のための知財戦略（第５回）】
グローバルな事業展開に対応する医薬品産業の特許戦略
配管デッドレグは1.5d以上を避けるべきか？（２）
薬事法読解の試み（第14回）(最終回)
薬事法における資格者や人的要件（その２）
日本公定書協会ニュース（No.42）
知っておきたい英単語・英語表現（第22回）
医薬品開発関連用語辞書
「品質管理，ちょっといい話」（第９回）
市場クレームを契機に成長する
ほか
最近チェックした商品履歴
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