PHARM TECH JAPAN 27/6 2011年5月号
目次
- PHARM TECH JAPAN 27/6 2011年5月号
―目次―
原薬・添加剤特集
ICH Q11の最新動向
原薬製造法開発におけるインラインラマン分光分析の
活用に関する研究
医薬品添加剤GMP自主基準の概要
製剤設計における医薬品添加剤の重要性−使用前例の壁−
ARTICLES
「新薬創製への道」（３）免疫抑制剤プログラフ（FK506）
【連載】やさしい「コンピュータ化システム適正管理
ガイドライン」入門（５）
−運用段階−
【事例で学ぶ外国製造業者とのコミュニケーション（第１回）】
外国製造業者を初めて訪問するまで
第１回製剤技師認定試験 問題と解説（２）
【バイオ医薬製造技術シリーズ】
抗体医薬の大腸菌を用いた製造技術のあゆみ
【製薬業界におけるオペレーショナルエクセレンス（第２回）】
OPEX追求の実態１
−公表事例におけるOPEX取り組みの視点と効果−
【医薬品製造におけるリスクベース・アプローチ
（ISPE Baseline Guide“Risk MaPP”を踏まえて）
第２章：原薬製造設備の交叉汚染防止に対する
リスクアセスメント
配管デッドレグは1.5d以上を避けるべきか？（３）（最終回）
【製剤にも活かせる微粒子の化学工学】
第６章 被覆粒子の調製とその応用−6.1 機械的粒子被覆−
製剤研究・開発の要旨（第２回）
日本公定書協会ニュース（No.43）
知っておきたい英単語・英語表現（第23回）
医薬品開発関連用語辞書
「品質管理，ちょっといい話」（第10回）
こうすれば問題は再発する
Study of GMP
EU査察官の査察に備えよう
図解して学ぼうGMPの基礎（第８回）
清掃，洗浄，手洗いの秘訣
生物薬品（Biologics）の製造と品質管理
（開発から上市品まで）を学ぶ（第13回）
ワクチンの品質・安全性確保−次世代のワクチン−
わかりやすい医療機器QMS（第８回）
製品実現のプロセス（３）−プロセスの妥当性確認−
製剤技術
【製剤と粒子設計】
粒子表面特性制御によるナノ粒子薬物送達システムの設計
【製剤と粒子設計】
粒子加工技術分科会平成22年度 第３回見学・講演会
（製剤と粒子設計部会2011年度第１回見学・講演会）
印象記／大鵬薬品工業 徳島工場
ほか
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