PHARM TECH JAPAN 27/9 2011年8月号

出版社: じほう
発行日: 2011-08-01
分野: 薬学  >  雑誌
ISSN: 09104739
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目次

  • PHARM TECH JAPAN 27/9 2011年8月号

    ―目次―

    ARTICLES
    第十六改正日本薬局方における製薬用水に関連する規定の改正と
     その背景Part 2
     参考情報「製薬用水の品質管理」の改正点 
    中国「医薬品生産品質管理規範(2010年改訂版)」の解説 
    医薬品付加化合物の生成とその性質−2成分系の相変化 
    ガスロンN・OD錠のヒューマンフィール
    【次世代型製剤の製剤技術】
      ベシケアOD錠の製剤設計
    DDS製剤特許期間延長判決確定
     製剤研究へのインセンティブを高める最高裁判決
    工場紹介
     F.ホフマン ラ ロシュ カイザーアウクスト注射剤新工場
    シニア世代にとって服用性に優れた錠剤形状の研究
    【「新薬創製への道(5)」】
      痛風・高尿酸血症治療薬フェブキソスタット(フェブリク?)
       の創製
    電子署名における現状と課題
     日本PDA製薬学会 電子記録・電子署名委員会 電子署名グループ
    【ライフサイエンス研究のための知財戦略(第7回)
     製薬会社の事業開発と知的財産
    【バイオ医薬製造技術シリーズ】
     抗体産生CHO細胞の安定性と細胞培養死滅期に産生される
      抗体品質
    【製薬業界におけるオペレーショナルエクセレンス(第5回)】
     OPEX追求の実態4−日本でOPEX展開にあたる実務者の声−
    第1回製剤技師認定試験 問題と解説(4)
     日本薬剤学会 製剤技師認定試験委員会
    東日本大震災による各社の東日本所在工場の被害と復旧の状況
    製剤研究・開発の要旨(第5回)
    【事例で学ぶ外国製造業者とのコミュニケーション(第4回)】
     GMP適合性確認の実施(2)
    医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.46)
    知っておきたい英単語・英語表現(第26回)
     医薬品開発関連用語辞書
    「品質管理ちょっといい話」(第13回)
     日常管理−標準化を基礎に業務のPDCAを回す(2)

    REPORT
    第24回 インターフェックス ジャパン開催
    INTERVIEW
    造粒から打錠まで20分間で完了する連続製造システムを提案
    −GEA Pharma Systems社副社長・Frans K.Maas氏

    創薬パートナーズ有限責任事業組合−創薬支援を本格スタートへ

    Study of GMP
    図解して学ぼうGMPの基礎(第11回)
    管理(マネジメントとコントロール)

    指摘事例から学ぶGMP適合性調査のポイント(1)

    生物薬品(Biologics)の製造と品質管理(開発から上市品まで)
     を学ぶ(第15回)
    シングルユース技術(後編)
     
    わかりやすい医療機器QMS(第11回)
    測定,分析及び改善(2)−監視及び測定−
     
    ほか

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