PHARM TECH JAPAN 28/3 2012年3月号

出版社: じほう
発行日: 2012-02-01
分野: 薬学  >  雑誌
ISSN: 09104739
雑誌名:
特集: 生体試料分析バリデーションの国際調和へ向けた現状と展望
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目次

  • PHARM TECH JAPAN 28/3 2012年3月号

    ―目次―

    特集 生体試料分析バリデーションの国際調和へ向けた現状と展望
       国内のバイオアナリシス分析法バリデーション指針の作成状況

    発展するバイオアナリシスへの期待と
     国際ハーモナイゼーションにおける日本の役割
    規制バイオアナリシスの世界的調和と
     グローバルバイオアナリシスコンソーシアム
    日本のバイオアナリシスの現状
    バイオアナリシスフォーラム(JBF)の紹介

    INTERVIEW
    日揮ファーマサービス
     −日本の優れた医療機器の中国導出をサポート−
      中国最大ライフサイエンス企業と協業へ

    ARTICLES
     味覚センサを活用した医薬品開発研究(2)
      ドネペジル塩酸塩OD錠のマスキングと製剤開発
     アレロックOD錠の臨床的錠剤物性
    【バイオ医薬品の品質・安全性評価シリーズ(第3回)】
      バイオ医薬品の不純物の評価(1)
    【次世代型製剤の製剤技術】
    光沢のあるフィルムコーティング錠の製剤開発
    新型連続混練押出造粒機により得られた打錠用顆粒の評価
    【バイオ医薬製造技術シリーズ】フィルターによるウイルス除去
    中国での賠償法公布が製薬業者と卸業者に及ぼす影響
    事例で学ぶ外国製造業者へのGMP監査(第2回)プラントツアー
    第2回製剤技師認定試験 問題と解説(1)
    中国での医薬品開発とレギュラトリーサイエンス(第3回)
    医療機器レギュラトリーサイエンス(5)
    ISPE2011冬季大会レポート
    第8回成形技術研究会レポート
    医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.52)
    【知っておきたい英単語・英語表現(第32回)】
    医薬品開発関連用語辞書

    Study of GMP
    図解して学ぼうGMPの基礎(第17回)
      原薬製造における出発物質−2 前回の訂正とICH-Q11(案)

    製剤技術
    【製剤と粒子設計】
    ミキサートルクレオメーターの製剤設計における有用性

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