PHARM TECH JAPAN　28/8　2012年6月号

出版社： じほう
発行日： 2012-06-01
分野： 薬学  >  雑誌
ISSN： 09104739
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目次

  • PHARM TECH JAPAN　28/8　2012年6月号

    ―目次―

    ARTICLES
    　コンピュータ化システムのバリデーション
    　　紫外可視分光光度計システムの要求仕様書例
    　厚労省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」の
    　　正しい読み方とその対応(3)
    　医薬品製造施設導入プロジェクトでのリスクベースアプローチ
    　　によるGEP(Good Engineering Practice)活動および
    　　GMP活動の検討（第3回）
    　医薬品産業における偽造防止
    【次世代型製剤の製造技術】
    　　ドプスOD錠の開発
    　固形製剤連続化を指向したPAT技術による造粒システムの構築
    【バイオ医薬品の品質・安全性評価シリーズ（第7回）】
    　　バイオ医薬品の製造工程管理
    【バイオ医薬製造技術シリーズ】
    　　抗体原薬製造プロセスの外部製造施設への技術移管：
    　　　戦略とケーススタディー
    　医療機器レギュラトリーサイエンス（8）
    　中国での医薬品開発とレギュラトリーサイエンス（第7回）
    【事例で学ぶ外国製造業者へのGMP監査（第5回）】
    　　監査報告と改善要望（1）
    　第2回製剤技師認定試験　問題と解説（5）
    　ISPE日本本部レギュラトリー委員会
    　　SAM & GMP部会第26回大会印象記
    　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース（No.56)
    【知っておきたい英単語・英語表現（第36回）】
    　　医薬品開発関連用語辞書

    Study of GMP
    【ICH Q-IWG Points to Considerについて（第3回）】
    　　ICH Q-IWGのPoints to Considerの解説〜管理戦略　その1〜

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