細胞プロセッシング室運営マニュアル

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商品紹介

医薬品等の製造品質管理基準「Good Manufacturing Practice(GMP)」に準拠しながら、新潟大学医歯学総合病院生命科学医療センターの実例を示したうえで、ハードとソフトの両面から、細胞プロセッシングセンターの組織と設備、必要書類の作成、、実務作業、品質管理、危機管理、スタッフ教育などについて具体的かつ実用的に解説されています。

目次

  • 細胞プロセッシング室運営マニュアル

    ―目次―

    第1章 細胞プロセッシングセンター(CPC)を
        運営するための組織作りをどうすべきか?
    第2章 CPCはどのような考え方に沿って運営されているか?
    第3章 GMPに基づくCPCの構造と設備
    第4章 文書を作る 〜作業はすべて文書で管理されている〜
    第5章 CPCでの作業の実際
        〜培養作業者の一日−新潟大学医歯学総合病院CPCの例〜
    第6章 作業スペースの衛生管理について
    第7章 品質管理について
        〜SOPに準じた品質管理作業を理解する〜
    第8章 危機管理について
    第9章 イントラネットによる再生医療プロジェクトの情報管理
        〜短時間でより効率的な運用を目指して〜
    第10章 培養作業者の教育について
         〜CPCのスペシャリストを目指して〜

    巻末 再生医療に関する主な指針の変遷

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