技術移転管理基準/医薬品の物流管理基準(GDP)

出版社: じほう
著者:
発行日: 2012-09-20
分野: 薬学  >  薬学一般
ISBN: 9784840743662
書籍・雑誌
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商品紹介

WHO-GMPシリーズでは、WHOが2010年、2011年に発出したGMP関連基準の中から、わが国の製薬企業にとって重要と思われるものを翻訳し、また関連資料や解説を提供していきます。第2弾では、製品ライフサイクルのどこかの段階で発生し得る情報・技術の移転について「WHO 医薬品製造における技術移転に関するガイドライン」を、また、医薬品の総合的なサプライチェーンマネジメントにおける重要な活動である流通について、「WHO 医薬品の適正流通基準(GDP)」を翻訳しています。さらに、日本オリジナルの内容として、「無菌製剤の製造及び品質管理における技術移転」、「グローバルでのGDP関連の最近の動きと我が国への影響」も盛り込みました。

目次

  • 技術移転管理基準/医薬品の物流管理基準(GDP)

    ―目次―

    WHO technical report series
     WHO 医薬品製造における技術移転に関するガイドライン
     WHO 医薬品の適正流通基準(GDP)

    「解説」
      無菌製剤の製造及び品質管理における技術移転
      グローバルでのGDP関連の最近の動きと我が国への影響

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