PHARM TECH JAPAN 28/14 2012年12月号
目次
- PHARM TECH JAPAN 28/14 2012年12月号
―目次―
特集 第16改正日本薬局方第一追補
座談会
PIC/S加盟に向けて ─現状と課題について
【特集】 第16改正日本薬局方第一追補
1 第16改正日本薬局方第一追補の概要
2 ICP-AESとICP-MSの一般試験法への新規収載
3 定量NMRと日本薬局方試薬への定量NMRの応用
4 医薬品添加物の国際調和の現状と日局16第一追補について
5 第十六局方第一追補に収載された生物薬品と関連する
試験法について
対談
小惑星探査機「はやぶさ」の成功から学ぶ
川口淳一郎氏，綿野 哲氏
INTERVIEW
国際薬学連合の創設百周年記念大会が10月に開催
FIP 学術部門議長・橋田充氏にその背景について聞く
REPORT
第一硝子東京工場
BioJapan 2012 開催
ARTICLES
【新薬創製への道（11）】
ビタミンＤ誘導体の医薬品研究開発秘話：
オキサロール，エディロール
ASME BPE-2012年版概要（第１報）
ISPE日本本部バイオ医薬COP
【次世代型製剤の製剤技術】
タムスロシン塩酸塩OD錠「サワイ」の製剤設計
【医薬品開発の国際化に対応したCMCの課題（第４回）】
QbDへの取り組みとその課題
欧州連合（EU）における医薬品の販売承認申請関連の薬事規制
（第4回）
【パーコレーション理論とその製剤開発への新展開（第２回）】
パーコレーション理論とQuality by Design
厚労省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」
の正しい読み方とその対応（8）
【医療機器の開発から品質管理までを学ぶ（第３回）】
医療機器の製造物責任
【バイオ医薬製造技術シリーズ】液体クロマトグラフィー／
質量分析による糖タンパク質医薬品の糖鎖解析
【医薬品添加物基礎講座（第３回）】
結晶セルロース各種グレードの応用例（2）
受託製造業者への工程移管：過去の規制当局の承認時に用いた
プロセス開発に関する事例研究
SAM & GMP部会第27回大会印象記
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース（No.62）
Study of GMP
【ICH Q-IWG Points to Considerについて（第6回）】
クオリティ・バイ・デザイン（QbD）におけるモデルの役割
GMPに関する質疑応答（その2）
製剤技術
【製剤と粒子設計】健康食品素材を用いた錠剤成形に関する研究
【製剤と粒子設計】粒子加工技術分科会平成24年度
第２回見学・講演会印象記
最近チェックした商品履歴
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