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PHARM TECH JAPAN 29/1 2013年1月号
PHARM TECH JAPAN 29/1 2013年1月号
出版社: |
じほう |
発行日: |
2013-01-01 |
分野: |
薬学
>
雑誌
|
ISSN: |
09104739 |
雑誌名: |
|
書籍・雑誌
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目次
- PHARM TECH JAPAN 29/1 2013年1月号
―目次―
ARTICLES
■ 薬局方の試験規格をPAT,RTRTへ適用する場合の諸問題
−PATにおける製剤均一性試験法の判定基準について−
■ バイオ後続品/バイオシミラーに関する
国内外の規制動向と品質評価
■【 次世代型製剤の製剤技術】
ドネペジル塩酸塩内用液3mg,5mg「トーワ」の開発コンセプトと
製剤設計
■【 医薬品添加物基礎講座(第4回)】
崩壊剤およびそれらを利用した難溶性薬剤の溶解性向上について
■【 バイオ医薬製造技術シリーズ】
バイオロジカルズ(タンパク医薬)製造技術研究会の活動
■ ASME BPE-2012年版概要(第2報)
■【 パーコレーション理論とその製剤開発への新展開(第3回)】
難水溶性薬物の錠剤処方設計:パーコレーション理論および
F-CADを用いたでんぷん系崩壊剤の臨界濃度の探索
■ 厚労省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」の
正しい読み方とその対応(9)
■ コ ンテインメントを実現させる新たな提案
屈伸型チューブシールについて
■「 GAMPR Good Practice Guide:GxPプロセス制御システムへの
リスクベースアプローチ」(第2版)
日本語版出版にあたって
■【 医療機器の品質マネジメントシステム(第1回)】
医療機器は,なぜGMPではなくQMSなのか
■ 新連載 製剤研究者が注目する一押しトピック
■ 抗体医薬製造の核となるバイオ医薬品製造プロセス技術
(第3部)プロセス計測技術/プロセス制御技術
■【 図解で学ぶPIC/S GMP(製剤)第1回】
PIC/S GMPガイドラインをベースにして PIC/S GMP(製剤)とは
■ 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.63)
REPORT
■ 名古屋市立大学大学院薬学研究科
−名古屋工業大学大学院工学研究科と共同大学院を設置−
■ 株式会社京都製作所
−高品質・低コスト・短納期を実現する
技術研究棟が本格稼働−
■ 第9回成形技術研究会開催
−革新的かつプラクティカルな成形技術および
製剤技術研究を普及・促進−
■ 日本電気硝子 藤沢事業場
−国内唯一の医薬品用管ガラス製造工場−
Study of GMP
■【 ICH Q-IWG Points to Considerについて(第7回)】
ICH Q-IWGのPoints to Considerの解説
〜デザインスペース〜
製剤技術
■【 製剤と粒子設計】粉 粒体工学充填へのX線マイクロCTの応用
−粉体圧縮・混合過程を測る−
●行政ニュース
再生医療の安全性確保対策強化へ