PHARM TECH JAPAN 29/2 2013年2月号
目次
- PHARM TECH JAPAN 29/2 2013年2月号
―目次―
ARTICLES
■ 創薬に適用するPET施設のGMP化
PET分子イメージングのトータルソリューション
■【 次世代型製剤の製剤技術】
生理食塩液へ即時溶解する注射用ピラルビシン塩酸塩の開発
■ 厚労省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」の
正しい読み方とその対応（10）
■ 品質工学的手法による錠剤コーティングプロセスの解析
■【 医薬品添加物基礎講座（第5回）】
乳糖とマンニトールの製剤特性
■【 バイオ医薬製造技術シリーズ】
抗体医薬精製のためのモノリス担体
■【 DataとRegulationからみるバイオ医薬品の安全性（第2回）】
バイオ（抗体）医薬品における不溶性異物・微粒子・
Subvisible aggregatesの評価・分析法の問題点の提示と
解決法の提案（1）
■【 医療機器の開発から品質管理までを学ぶ（第４回）】
医療機器の滅菌
■ ASME BPE-2012年版概要（第３報）
■ 薬事申請におけるePTFE HEPAフィルタ試験の代替的方法
■ 生 産工場での新バーコード対応事例の紹介
■ Good Engineering Practice日本語版の紹介
■ 第３回製剤技師認定試験 問題と解説
■ 製剤研究者が注目する一押しトピック
■ 第10回日仏DDSシンポジウムレポート
■ ISPE日本本部 2012年度冬季大会レポート
■ 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース（No.64）
INTERVIEW
■ AUTM Asia 2013 Kyoto国際シンポジウム開催
−実行委員長・牧野圭祐氏に聞く
■ FETTE Compacting社とFITZPATRICK社の総代理店契約
−パウレック高嶋武志氏，夏山晋氏に聞く
REPORT
■ 塩野義製薬の中核研究拠点「SPRC」
−より良い薬を大阪から，世界へ−
■ 日本PDA製薬学会第19回年会開催
−品質システムのグローバル化と国際協調−
■ 第13回製剤機械技術シンポジウム開催
−医薬品製造における次世代工場を目指して−
Study of GMP
■【 図解で学ぶPIC/S ＧＭＰ（製剤）第２回】
PIC/S ＧＭＰガイドラインをベースにして 医薬品品質システム
■ P IC/S GMPガイド改定版発出
■ G MPに関する質疑応答（その３）
製剤技術
■【 製剤と粒子設計】
医薬品開発の潮流と製薬企業のこれからの製剤開発のあり方
■【 製剤と粒子設計】
第29回製剤と粒子設計シンポジウム印象記
●行政ニュース 146
抗がん剤副作用被害救済制度導入見送り
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