医薬品工場のための空調設計ナビ
出版社: |
じほう |
著者: |
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発行日: |
2013-03-30 |
分野: |
薬学
>
薬学一般
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ISBN: |
9784840744447 |
目次
- 医薬品工場のための空調設計ナビ
―目次―
第1章 クリーンルームの基礎知識
はじめに
1.クリーンルームとは
2.クリーンルームを語るために最低限必要な用語
3.クリーンルームの規格とは
4.クリーンルームの4原則
第2章 クリーンルーム内の環境について
1.クリーンルーム内の環境は空調設備だけで維持できるのか
2.清浄度と換気回数の深い関係
3.室内空調に必要な送風量(換気回数)の決め方
4.室内温度・湿度条件の決め方
5.室内気密性の確保と室圧・部屋間の風の流れの考え方
第3章 クリーンルーム内の環境維持に必要なハードの基礎
1.クリーンルームの方式・形態の種類
2.クリーンルームの空調機器
3.フィルターの種類と用途
4.HEPAフィルター
第4章 クリーンルーム内の環境維持
1.基本中の基本
2.クリーンルームへの正しい入り方
3.クリーンルームの維持管理
4.持ち込み管理
5.更衣
6.環境モニタリング
7.設備保全(機器類のメンテナンス)
第5章 空調設備のバリデーションについて
1.空調設備のバリデーション
2.バリデーションの実際
3.空調設備のシステムフローシート
第6章 空調設備の省エネルギー対策
1.省エネルギー項目
2.省エネルギーの実際
3.省エネルギーへの提案
第7章 GMPの国際調和
1.3極対応を考える
2.PIC/S GMPがグローバルスタンダード
第8章 エンジニアリングマネジメント
1.エンジニアリングとクオリフィケーション
2.エンジニアリングに期待されること