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商品情報
目次
書評
PHARM TECH JAPAN 29/6 2013年5月号
出版社:
じほう
発行日:
2013-05-01
分野:
薬学
>
雑誌
ISSN:
09104739
雑誌名:
PHARM TECH JAPAN
特集:
バイオ医薬品製造におけるシングルユーステクノロジーの最新技術
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目次
PHARM TECH JAPAN 29/6 2013年5月号
―目次―
特集 バイオ医薬品製造における
シングルユーステクノロジーの最新技術
●バイオロジカルズ製造における
シングルユーステクノロジーの動向
●バイオ医薬品製造におけるシングルユース技術
−ReadyToProcessという考え方・その取り組み−
●シングルユースプラットフォームによる
抗体医薬プロセスの迅速なスケールアップ
●シングルユースシステム その課題と取り組み
●細胞培養におけるシングルユーステクノロジーの適用
●シングルユースバッグの性質
REPORT
■ 日本薬学会第133年会開催
■ UNIGEN−世界最大クラスのバイオ医薬品原薬工場を竣工−
■ ものづくり企業で進む医療機器産業への参入
■ 荒木工業
−創業明治21年 フタづくりで医薬品の品質を守り続ける−
ARTICLES
■ サ クラミルS2モック:
QbDの方法論による化学合成原薬開発モデル(第2回)
原薬の開発と製造における出発物質の選定とその妥当性
■【 医薬品開発の国際化に対応したCMCの課題(第7回)】
QbDを用いた新薬申請の審査とGMP適合性
■ ラマン分光装置(励起波長993nm)の原料確認試験への適用
■ 医薬品添加物規格1998およびその一部改正について(2)
■【 医薬品添加物基礎講座第7回】
機能性コーティング剤としてのオイドラギットの
アプリケーション事例
■【 医薬品リスク管理計画の実際(第2回)】
延長ではなく改革を
■ 医 薬品製造における包括的なアプローチ:
安全で有効な医薬品を高収率に生産するプロセスを支える製品
ライフサイクル管理
■新連載
【高薬理活性製剤工場の設計,製造機械の特徴/導入のポイント
(第1回)】
ケミカルハザードアイソレータの仕様決定プロセスと
基本性能評価について
■【 核酸医薬の新潮流(第2回)】核酸医薬 種類とDDS
■ 欧州連合(EU)における医薬品の販売承認申請関連の薬事規制
(第6回)
■【 企業経営と知的財産(第2回)】
技術者の創作意欲を高めるには
■ 製剤研究者が注目する一押しトピック
■ 厚労省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」の
正しい読み方とその対応(12)
■ 第3回製剤技師認定試験 問題と解説(4()応用編)
■【 DataとRegulationからみるバイオ医薬品の安全性(第5回)】
タンパク質性バイオ医薬品における不純物としての
宿主細胞由来タンパク質(HCP)に関する考察
■ 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.67)
Study of GMP
■【 図解で学ぶPIC/S GMP(製剤)第5回】
PIC/S GMPガイドラインをベースにして 施設および設備-2
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