PHARM TECH JAPAN 29/6 2013年5月号

出版社: じほう
発行日: 2013-05-01
分野: 薬学  >  雑誌
ISSN: 09104739
雑誌名:
特集: バイオ医薬品製造におけるシングルユーステクノロジーの最新技術
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目次

  • PHARM TECH JAPAN 29/6 2013年5月号

    ―目次―

    特集 バイオ医薬品製造における
       シングルユーステクノロジーの最新技術

    ●バイオロジカルズ製造における
      シングルユーステクノロジーの動向
    ●バイオ医薬品製造におけるシングルユース技術
      −ReadyToProcessという考え方・その取り組み−
    ●シングルユースプラットフォームによる
      抗体医薬プロセスの迅速なスケールアップ
    ●シングルユースシステム その課題と取り組み
    ●細胞培養におけるシングルユーステクノロジーの適用
    ●シングルユースバッグの性質

    REPORT
    ■ 日本薬学会第133年会開催
    ■ UNIGEN−世界最大クラスのバイオ医薬品原薬工場を竣工−
    ■ ものづくり企業で進む医療機器産業への参入
    ■ 荒木工業
      −創業明治21年 フタづくりで医薬品の品質を守り続ける−

    ARTICLES
    ■ サ クラミルS2モック:
     QbDの方法論による化学合成原薬開発モデル(第2回)
    原薬の開発と製造における出発物質の選定とその妥当性
    ■【 医薬品開発の国際化に対応したCMCの課題(第7回)】
     QbDを用いた新薬申請の審査とGMP適合性
    ■ ラマン分光装置(励起波長993nm)の原料確認試験への適用
    ■ 医薬品添加物規格1998およびその一部改正について(2)
    ■【 医薬品添加物基礎講座第7回】
     機能性コーティング剤としてのオイドラギットの
      アプリケーション事例
    ■【 医薬品リスク管理計画の実際(第2回)】
     延長ではなく改革を 
    ■ 医 薬品製造における包括的なアプローチ:
     安全で有効な医薬品を高収率に生産するプロセスを支える製品
    ライフサイクル管理
    ■新連載
    【高薬理活性製剤工場の設計,製造機械の特徴/導入のポイント
     (第1回)】
    ケミカルハザードアイソレータの仕様決定プロセスと
     基本性能評価について
    ■【 核酸医薬の新潮流(第2回)】核酸医薬 種類とDDS
    ■ 欧州連合(EU)における医薬品の販売承認申請関連の薬事規制
      (第6回) 
    ■【 企業経営と知的財産(第2回)】
    技術者の創作意欲を高めるには 
    ■ 製剤研究者が注目する一押しトピック  
    ■ 厚労省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」の
      正しい読み方とその対応(12) 
    ■ 第3回製剤技師認定試験 問題と解説(4()応用編) 
    ■【 DataとRegulationからみるバイオ医薬品の安全性(第5回)】
     タンパク質性バイオ医薬品における不純物としての
      宿主細胞由来タンパク質(HCP)に関する考察
    ■ 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.67) 

    Study of GMP
    ■【 図解で学ぶPIC/S GMP(製剤)第5回】
     PIC/S GMPガイドラインをベースにして 施設および設備-2

    ほか

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