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PHARM TECH JAPAN 29/8 2013年6月号
PHARM TECH JAPAN 29/8 2013年6月号
出版社: |
じほう |
発行日: |
2013-06-01 |
分野: |
薬学
>
雑誌
|
ISSN: |
09104739 |
雑誌名: |
|
書籍・雑誌
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目次
- PHARM TECH JAPAN 29/8 2013年6月号
―目次―
ARTICLES
■ P IC/Sの枠組みを基準としたASEANの
医薬品査察制度の調和に向けて
■ サクラミルS2モック:
QbDの方法論による化学合成原薬開発モデル(第3回)
サクラミル原薬のキラル管理戦略
■ スプレードライ 製剤への応用
■【医薬品リスク管理計画の実際(第3回)】
医薬品リスク管理計画(RMP)の意義ある
実施のために必要なこと−製薬企業の立場から−
■【高薬理活性製剤工場の設計,製造機械の
特徴/導入のポイント(第2回)】
高度封じ込め粉体移送について
■【PTPの品質・生産性の向上(3)】
PTP用材料の止め・継ぎ仕様共用化の提案
■「製剤の達人による製剤技術の伝承」の発刊にあたって
■ 欧州連合(EU)における医薬品の販売承認申請関連の薬事規制
(第7回)
■ I SPE日本本部 治験薬総合ガイド
■【核酸医薬の新潮流(第3回)】
合成オリゴヌクレオチドに対する機能性分子の部位特異的導入法
■【DataとRegulationからみるバイオ医薬品の安全性(第6回)】
タンパク質性バイオ医薬品における不純物としてのProtein A
に関する考察と新規定量法の開発例の紹介
■【バイオ医薬製造技術シリーズ】血漿分画製剤の製造工程に
導入されているウイルス不活化・除去方法の特性
■ 厚労省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」の
正しい読み方とその対応(13)
■【医薬品添加物基礎講座第8回】
クロスポビドンおよびカラーコーティングシステム
■ 変化する医薬品製造のニーズに応える米国薬局方
(U.S. Pharmacopeia)
■ 第3回製剤技師認定試験 問題と解説(5)(応用編)
■ 製剤研究者が注目する一押しトピック
■ 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.68)
REPORT
■ CPhI国際医薬品原料・中間体展 開催
■ 住友ベークライト 尼崎工場
■ 株 式会社セーフマスター「インシデント管理システム」
−副作用をはじめとした現場のリスク事例を
吸い上げるシステムを構築−
■ ISPE日本本部第11回年次大会開催新時代へのチャレンジ
Study of GMP
■【図解で学ぶPIC/S GMP(製剤)第6回】
PIC/S GMPガイドラインをベースにして施設および設備-3
■ 予防措置を取ろう:うまく質問すれば問題の根本原因がわかる
■ GMPに関する質疑応答(第5回)
製剤技術
■【 製剤と粒子設計】
液相重合反応による微粒子のポリマーコーティング