次世代バイオ医薬品の製剤設計と開発戦略
商品紹介
先進国に加え中国や途上国においても発展を続けるバイオ医薬品の開発動向を掲載! 製剤設計や体内動態など,バイオ医薬品開発においてポイントとなる情報を網羅! 次世代型ともいえる非侵襲・低侵襲バイオ医薬品の研究開発動向を詳述!
目次
- 次世代バイオ医薬品の製剤設計と開発戦略
―目次―
【第I編 バイオ医薬品の開発の現状と展望】
第1章 タンパク質性バイオ医薬品開発の現状とこれから
第2章 低迷するマクロ経済環境が医療費・薬剤費の動向に与える
影響とバイオ医薬品にかかわる企業の戦略の方向性
第3章 製薬企業におけるM&A・アライアンスの現状と今後
第4章 バイオ医薬品とレギュラトリーサイエンス
第5章 抗体医薬品の現状と開発の動向
第6章 中国におけるバイオ医薬品の研究開発と知的財産権保護
第7章 途上国におけるバイオ医薬品の開発
【第II編 バイオ医薬品の製剤設計と品質管理】
第1章 バイオ医薬品開発初期での品質・安全性確保
第2章 バイオ医薬品の不純物に関する3極CMC規制と
申請上の留意点
第3章 タンパク質医薬品の安定化処方
第4章 バイオ医薬品の可溶化,会合体形成の作用機序と検出
【第III編 バイオ医薬品の動態解析】
第1章 バイオ薬物ターゲティングの動態解析
第2章 バイオ医薬品の体内動態特性
第3章 ペプチド・タンパク質,細胞の革新的標識法と
PETによる動態解析への応用
【第IV編 バイオ医薬品の開発事例】
第1章 インスリンアナログ製剤
第2章 持続性ソマトスタチンアナログマイクロスフェア型
徐放性製剤
〜サンドスタチン(R)LAR(R)筋注用の開発事例〜
【第V編 投与デバイスの開発事例】
第1章 インスリン自己投与デバイスの開発
第2章 GLP-1の経鼻投与による2型糖尿病の治療開発
第3章 マイクロニードル製剤の開発
【第VI編 次世代バイオ医薬品の研究開発】
第1章 自己免疫疾患に対するタンパク医薬とDDS
第2章 PEG化TNFα
第3章 生理活性ペプチドの経鼻製剤の研究開発
第4章 遺伝子粉末吸入剤の開発
第5章 バイオ医薬品の経口および経鼻送達システムの開発
第6章 ペプチド・タンパク性医薬品を含む難吸収性薬物の
消化管ならびに経粘膜吸収性の改善
第7章 バイオ医薬品における新規アジュバントの開発
第8章 経膣粘膜DNAワクチン
第9章 感染症予防対策に資する画期的経皮免疫製剤
(貼るワクチン) の開発
第10章 高分子ミセル型DDS
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