医療機器品質と安全性の確保

出版社： 薬事日報社
著者：
発行日： 2010-02-28
分野： 基礎・関連科学  >  医用工学/材料
ISBN： 9784840811262
書籍・雑誌
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商品紹介

本書では，薬事法に接する機会が少ない方々を対象に，医療機器の品質と安全性確保を基本に置き，製造販売業をはじめ各業態の役割及び関連業態との関係について幅広く解説．さらに，QMS 省令，G QP 省令，GVP 省令，営業管理者・修理業責任技術者の遵守事項など，医療機器に係る業態に必要な情報をわかりやすく要約して掲載している．

目次

  • 医療機器品質と安全性の確保

    ―目次―

    第１章　改正薬事法の要点
    第２章　製造販売業者の責務
    第３章　医療機器の製造業
    第４章　医療機器の販売業
    第５章　医療機器の修理業
    第６章　医療機器の品質と安全性の確保

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