品質年次レビュー・マネジメントレビュー
出版社: |
じほう |
著者: |
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発行日: |
2013-12-25 |
分野: |
薬学
>
薬学一般
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ISBN: |
9784840745475 |
目次
- 品質年次レビュー・マネジメントレビュー
―目次―
我が国のGMPガイドラインの系統化とGMP施行通知の改訂作業の論点
品質年次レビューの理解と有用性について
〜PQRの必要性,どのように作成して,どう活用するか〜
経営陣の責任とマネジメントレビューについて
■資料
・PIC/SのGMPガイドラインを活用する際の考え方について
・医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する
省令の取扱いについて