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3極に対応した開発/製造段階における”同等性評価全集”

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商品紹介

開発段階での剤形・処方・含量変更による生物学的同等性とヒトBE試験のバイオウエーバは・・・製造法変更・分析法変更・スケールの変更・製造場所変更とそれに伴う原薬/製剤別にみる3極GMP対応とは・・・『 医薬品での様々な変更に対応するための同等性評価方法がわかる 』

目次

  • 3極に対応した開発/製造段階における”同等性評価全集”

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