• HOME
  •  > 
  • 薬学
  •  > 
  • 薬学一般
  •  >  【洗浄全集】製造設備の洗浄バリデーションと3極要求事項対応

【洗浄全集】製造設備の洗浄バリデーションと3極要求事項対応

出版社: サイエンス&テクノロジー
著者:
発行日: 2013-06-27
分野: 薬学  >  薬学一般
ISBN: 9784864280747
書籍・雑誌
≪全国送料無料でお届け≫
品切れ

66,000 円(税込)

商品紹介

J-GMPとPIC/S GMPとの差異。これからの洗浄バリデーションはこう変わる!【 PIC/S GMPが要求する洗浄方法とバリデーション事例 】

目次

  • 【洗浄全集】製造設備の洗浄バリデーションと3極要求事項対応

    ―目次―

    第1部 洗浄に関わる各種規制、ガイドライン
    第2部 製薬用水(洗浄水)選定についてと洗浄の評価 
    第3部 各製造品目特性を考慮した具体的洗浄方法
    第4部 3極要求事項をふまえた戦略的な
        洗浄バリデーションの実施
    第5部 マルチパーパスプラントにおける具体的洗浄方法
    第6部 クリーンルームの洗浄方法
    第7部 バイオ医薬品製造における洗浄方法

最近チェックした商品履歴

Loading...