バッチプロセスのスケールアップとラボ検討の進め方
商品紹介
現役の担当者が考えるスケールアップのデータの採取法と機器からの視点での考察。DoEとタグチメソッドによるスケールアップの最適化手法
目次
- バッチプロセスのスケールアップとラボ検討の進め方
―目次―
第1章 スケールアップ時の再現性を得るための検討事項
第2章 バッチプロセスのスケールアップの特徴
第3章 ラボ検討の進め方とラボデータの取り方
〜スケールアップのラボ実験をパイロット・実機で
再現させよう！〜
第4章 原薬製造プロセスにおけるスケールアップと
ラボからプラントへの留意点
第5章 ラボでのデータの採り方と
プロセスパラメータ・許容値幅設定の検討
第6章 プロセス化学における危険性評価
第7章 晶析時スケールアップ検討と結晶多形の制御
第8章 晶析プロセスにおける不純物の削除と管理
第9章 擬似結晶多形についての基礎研究及び工業化検討
第10章 溶媒の選択，変更と回収
第11章 医薬品の開発/ 製造におけるパラメータの
最適化とスケールアップ手法
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