3極GMP査察対応シリーズ
| 出版社： | サイエンス＆テクノロジー |
|---|---|
| 著者： | |
| 発行日： | 2010-08-20 |
| 分野： | 薬学 > 薬学一般 |
| ISBN： | 9784903413969 |
書籍・雑誌
商品紹介
【約400枚のスライド＋解説形式】元査察官の経験から学ぶ指摘事項と回答ポイント。逸脱・OOS、SOP、変更管理、洗浄バリデーション…指摘事例！ FDA査察官の質問の意図を的確に理解し、不明確な説明を避けるために、、、
目次
- 3極GMP査察対応シリーズ
―目次―
第1章 『海外製造業者の認定申請とGMP適合性調査事例/
チェックポイント』
第2章 『医薬品GMPにおける微生物管理と3極査察対応』
第3章 『FDA査察における査察官への対応者教育』
最近チェックした商品履歴
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