【3極対応】GMPにおける微生物試験/管理
商品紹介
【微生物による汚染管理】について３極GMPをふまえた留意点について解説！！微生物試験法の国際調和に向けた課題と今後の三局の動向！！
目次
- 【3極対応】GMPにおける微生物試験/管理
―目次―
第1章 微生物試験法の国際調和に向けた課題と、
今後の三局の動向
第2章 微生物の簡易同定法と同定の留意点
第3章 エンドトキシン試験法の実際と留意点
第4章 生化学的方法ならびに塩基配列からの微生物同定の留意点
第5章 ３極GMPを踏まえた微生物汚染対策の留意点
第6章 国際調和をふまえた製薬用水の微生物管理と留意点
第7章 3極GMPをふまえた環境微生物とモニタリング
第8章 ３極における査察での微生物関連の指摘事項と対応例
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