CMCレギュレーションとドラッグマスターファイル(DMF)作成入門
| 出版社： | サイエンス＆テクノロジー |
|---|---|
| 著者： | |
| 発行日： | 2010-05-27 |
| 分野： | 薬学 > 薬学一般 |
| ISBN： | 9784903413952 |
書籍・雑誌
商品紹介
240枚以上のスライド＋解説形式だからわかりやすい。これからCMC関連業務に携わる方を対象に実務面からわかりやすく解説！ 担当者教育のための一冊！
目次
- CMCレギュレーションとドラッグマスターファイル（DMF）作成入門
―目次―
第1章「製造販売承認審査システムの全体像」
第2章「CTD-Qモジュール3資料作成／まとめ方」
第3章「DMFの作成・登録申請手続きの留意点」
最近チェックした商品履歴
Loading...