• HOME
  •  > 
  • 薬学
  •  > 
  • 薬学一般
  •  >  3極(日米欧)におけるGMP要件・相違・査察対応とGMP監査/QA業務

3極(日米欧)におけるGMP要件・相違・査察対応とGMP監査/QA業務

出版社： サイエンス＆テクノロジー
著者：
発行日： 2007-06-28
分野： 薬学  >  薬学一般
ISBN： 9784903413259
書籍・雑誌
≪全国送料無料でお届け≫
品切れ

44,000 円(税込)

商品紹介

3極の違い（プロセスバリデーション、逸脱処理，苦情，回収処理、変更管理、文書化及び記録など）！グローバル化に対応したGMP監査のポイント及びチェックリスト（事例）！

目次

  • 3極（日米欧）におけるGMP要件・相違・査察対応とGMP監査／QA業務

    ―目次―

    第1部　3極におけるGMP要件・比較と査察への対応
    　第1章　日本のGMP
    　第2章　アメリカのGMP
    　第3章　EU-GMP
    　第4章　3極のGMP
    　第5章　治験薬GMPのグローバルな展開に対応した実践要件
    　
    第2部　グローバル化に対応したGMP監査手法と
    　　　　グローバル化を踏まえたQA組織と業務
    　第1章　医薬品・医療機器製造におけるグローバル化を踏まえた
    　　　　　QA組織と業務
    　第2章　国内外におけるGMP監査手法
    　

書評

最近チェックした商品履歴

Loading...