製薬用水の製造管理
出版社: |
じほう |
著者: |
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発行日: |
2014-09-20 |
分野: |
薬学
>
薬学一般
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ISBN: |
9784840746465 |
目次
- 製薬用水の製造管理
―目次―
●製薬用水に対するWHO管理基準(訳)
WHO good manufacturing practices: water for pharmaceutical
use. WHO Technical Report Series,No. 970,Annex 2,2012
1. 序論
2. 製薬用水システムの一般的原則
3. 水質規格
4. 製造工程及び製剤化における特定の水の使用
5. 水精製システム
6. 貯水及び配水システム
7. 運転操作上の留意点
8. 製薬用水システムの点検
参考文献
●製薬用水に対するWHO管理基準 解説
1. WHO要件と日本の要件
2. 注射用水の製法を巡って―日欧小史
3. 製薬用水に関する理化学的及び生物学的試験法
4. 日米欧薬局方における製薬用水各条(モノグラフ)
5. 製薬用水製造設備の維持管理
6. Milli−Q水を用いての医薬品製造
7. 製薬用水中の生菌数の迅速測定法―生物粒子計数器