PHARM TECH JAPAN　31/9　2015年6月号

出版社： じほう
発行日： 2015-06-01
分野： 薬学  >  雑誌
ISSN： 09104739
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目次

  • PHARM TECH JAPAN　31/9　2015年6月号

    ―目次―

    ARTICLES
    ■マスターファイル制度施行から10年
    ■ICHガイドラインにおける管理戦略および関連用語の概説
    ■【これからの日本薬局方（第４回）】
    　第十七改正日本薬局方における化学薬品各条作成の取り組み
    ■海外メガ企業に学ぶ研究開発戦略（第６回）人材開発
    ■コンビネーション製品の概要と欧米における規制動向（第２回）
    ■蒸気滅菌の原理
    Marcel Dion and Wayne Parker
    ■第５回製剤技師認定試験 問題と解説（5）（応用編）
    ■微生物試験法Q＆A−現場の困った！
    　に答える誌上セミナー（第20回）
    ■【医薬品容器用ガラスの特性を知る（第３回）】
    　ガラス表面と液剤の相互作用−ガラス表面反応の洞察−
    ■【医薬品包装設計へのユーザビリティ工学からのアプローチ
    　　（第12回）】
    　アンプルの外観類似性評価方法の検討
    ■ISPE日本本部レギュラトリー委員会SAM&GMP部会
    第31回大会印象記
    ■【医療機器ソフトウェア−ソフトウェアライフサイクルプロセス
    　　（第８回）】
    一般要求事項
    ■製剤研究者が注目する一押しトピック
    ■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース（No.92）

    INTERVIEW
    ■日本の薬科学研究者の貢献に大きな期待
    FIP/BPS議長 ジェフ・タッカー氏

    REPORT
    ■テルモ株式会社 甲府工場
    　−プレフィルドシリンジの開発・量産化を牽引−
    ■ISPE日本本部 −第13回年次大会を開催−
    ■CPhI JAPAN 2015開催−過去最大規模で開催−

    Study of GMP
    ■微生物制御に関する日本薬局方 参考情報の解説
    ■【図解で学ぶPIC/S GMP（製剤）／第24回】
    　サイトマスターファイルとバッチ証明書

    製剤技術
    ■【製剤と粒子設計】高分子ミセル製剤の開発と臨床応用

    ●行政ニュース
    研究活動における不正行為対応ガイドライン

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