腫瘍内科 16/1 2015年7月号
目次
- 腫瘍内科 16/1 2015年7月号
―目次―
特集 今後の日本の臨床試験
わが国での臨床試験環境の変化：概説
「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」と
臨床試験法制化：経緯と概要
医薬品臨床試験に対する考え方：国内外の差
1)国民利益からみたわが国臨床試験制度の問題点とそのあり方
2)企業の立場から
臨床研究における利益相反管理：国内外の動向
臨床研究の信頼性確保への取り組み
欧州での研究者主導臨床試験法制化と運用の実際
本邦における米国NCI主導「National Cancer Trials Network(NCTN)」
との国際共同試験：現状と課題
総合指針改訂と臨書う試験法制化・COI透明性ガイドラインなどに
対する研究者グループの対応
1)ARO協議会・WJOG
2)「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」の
旅行とJCOGにおける対応
3)EPOC
研究者の目から見たガラレギュ（ガラパゴス化したレビュラトリー
サイエンス）の一部としてのレギュラトリーファーマコロジー：
RP医薬品医療機器開発規制学
話題
再生医療等の安全性の確保等に関する法律について
解説
ICH-GCPとは
リスクに基づくモニタリング「臨床試験におけるモニタリング
および監査に関するモニタリング」よりその解説と実際
臨床試験に対する監査の基本的考え方
連載 がん薬物療法専門医講座
がん薬物療法専門医のための模擬テスト62―解答と解説―
がん薬物療法専門医のための模擬テスト63
最近チェックした商品履歴
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