PHARM TECH JAPAN 31/15 2015年11月号
目次
- PHARM TECH JAPAN 31/15 2015年11月号
―目次―
ARTICLES
■【高活性医薬品製造施設におけるリスクベースアプローチ
（第１回）】
製品および工程知識に基づくユーザー要求仕様書の作成
■医薬品添加剤の監査情報の共有化について
■中国GMPの現状および問題点
■リーン クオリフィケーションアプローチの提案
■超ろ過膜の概要、維持管理
■【これからの日本薬局方（第８回）】
理化学試験法の第17改正における改正点と今後の課題
■【薬剤系研究者が使える！有機化学（３）】
キラルスイッチ医薬品を考える
■【本当に知ってる？正しい細胞培養の手法（その６）】
細胞をうまく解凍できますか？
■微生物試験法Q＆A.現場の困った！に答える誌上セミナー
（第25回）
■アヘマ2015と欧州医薬品工場視察
■【企業経営と知的財産（第11回）】
用途発明とその権利化について
■【医療機器ソフトウェア.ソフトウェアライフサイクルプロセス
（第13回）】
ソフトウェア開発プロセス
■溶出試験器の機械的校正について
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース（No.97）
INTERVIEW
■医薬品医療機器総合機構 GMP/QMS調査担当の
在宅嘱託職員の募集をスタート
■ISPE日本本部 教育委員会主催
「ヤングプロフェッショナルのためのセミナー」参加者に聞く
REPORT
■製薬協.品質委員会・日本医薬情報センター 第42回
2015年度GMP事例研究会開催
■日本分析機器工業会／日本科学機器協会 JASIS2015開催
■ISPE日本本部 教育委員会
プロセスバリデーション実務セミナー開催
Study of GMP
■社会に貢献する無菌医薬品の製造・品質管理の在り方（第６回）
■コンピュータ化システムのデータインテグリティ対応（第４回）
MHRAのデータインテグリティガイダンスと査察対応
■Risk-Based監査−GMP監査はどのように考え、行うべきか
■ヒト用医薬品GMPに関する意見公募
製剤技術
■【製剤と粒子設計】
生産機での凍結乾燥プロセス開発期間を最小化する
スケールアップ手法と氷核コントロールによる頑健な
凍結乾燥プロセス獲得への挑戦
ほか
最近チェックした商品履歴
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