詳説　再生医療法

出版社：	ドーモ
著者：	團野浩(著)
発行日：	2015-11-25
分野：	医学一般 > 医療社会学
ISBN：	9784990615567
電子書籍版：	2015-11-25

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商品紹介

本書は、再生医療法を条文・条項ごとに、詳細解説を加えた本格派の解説書です。

詳説　再生医療法

―目次―

再生医療法
　第一章総則
　第二章再生医療等の提供
　第三章認定再生医療等委員会
　第四章特定細胞加工物の製造
　第五章雑則
　第六章罰則

〔補編〕
再生医療等製品の規制法
ヒト ES 細胞の樹立手続
関係法令/告示

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販売価格 770 円（税込）

〔本編〕

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〔本編〕

P.9
再生医療法

P.9
第一章総則

P.11
第一条 ( 目的 )

P.11
第二条 ( 定義 )

P.14
第2条第1項

P.14
第2条第2項

P.17
第2条第3項

P.24
第2条第4項

P.25
第2条第5項

P.26
第2条第6項

P.29
第2条第7項

P.31
第2条第8項

P.32

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第二章再生医療等の提供

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第二章再生医療等の提供

P.33
第一節再生医療等提供基準

P.33
第三条

P.33
第3条第1項

P.33
第3条第2項

P.34
第3条第3項

P.49
第二節再生医療等の提供の開始、変更及び中止の手続

P.50
第一款通則

P.50
第四条 ( 再生医療等提供計画の提出 )

P.50
第4条第1項

P.50
第4条第2項

P.58
第4条第3項

P.59
第五条 ( 再生医療等提供計画の変更 )

P.64
第5条第1項

P.64
第5条第2項

P.66
第5条第3項

P.67
第六条 ( 再生医療等の提供の中止 )

P.68
第二款第一種再生医療等の提供に関する特則

P.69
第七条 ( 第一種再生医療等提供計画に記載される認定再生医療等委員会の要件 )

P.69
第八条 ( 第一種再生医療等提供計画の変更命令等 )

P.70
第8条第1項

P.70
第8条第2項

P.71
第8条第3項

P.72
第九条 ( 第一種再生医療等の提供の制限 )

P.73
第十条 ( 準用 )

P.74
第10条第1項

P.74
第10条第2項

P.75
第三款第二種再生医療等の提供に関する特則

P.76
第十一条

P.76
第三節再生医療等の適正な提供に関する措置

P.77
第十二条 ( 特定細胞加工物の製造の委託 )

P.77
第十三条 ( 再生医療等提供計画の確認 )

P.79
第十四条 ( 再生医療等に関する説明及び同意 )

P.81
第14条第1項

P.81
第14条第2項

P.83
第十五条 ( 再生医療等に関する個人情報の保護 )

P.85
第十六条 ( 再生医療等に関する記録及び保存 )

P.87
第16条第1項

P.87
第16条第2項

P.89
第十七条 ( 認定再生医療等委員会への疾病等の報告 )

P.91
第17条第1項

P.91
第17条第2項

P.93
第十八条 ( 厚生労働大臣への疾病等の報告 )

P.94
第十九条 ( 厚生科学審議会への報告 )

P.95
第19条第1項

P.95
第19条第2項

P.96
第二十条 ( 認定再生医療等委員会への定期報告 )

P.97
第20条第1項

P.97
第20条第2項

P.98
第二十一条 ( 厚生労働大臣への定期報告 )

P.99
第21条第1項

P.99
第21条第2項

P.100
第二十二条 ( 緊急命令 )

P.101
第二十三条 ( 改善命令等 )

P.103
第23条第1項

P.103
第23条第2項

P.104
第二十四条 ( 立入検査等 )

P.106
第24条第1項

P.106
第24条第2項

P.107
第24条第3項

P.113
第24条第4項

P.114
第二十五条 ( 厚生労働省令への委任 )

P.115

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第三章認定再生医療等委員会

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第三章認定再生医療等委員会

P.117
第二十六条 ( 再生医療等委員会の認定 )

P.117
第26条第1項

P.117
第26条第2項

P.123
第26条第3項

P.126
第26条第4項

P.129
第26条第5項

P.134
第二十七条 ( 変更の認定等 )

P.135
第27条第1項

P.135
第27条第2項

P.137
第27条第3項

P.137
第27条第4項

P.138
第27条第5項

P.140
第二十八条 ( 認定の有効期間等 )

P.141
第28条第1項

P.141
第28条第2項

P.141
第28条第3項

P.142
第28条第4項

P.142
第28条第5項

P.143
第28条第6項

P.143
第二十九条 ( 秘密保持義務 )

P.144
第三十条 ( 認定再生医療等委員会の廃止 )

P.145
第30条第1項

P.145
第30条第2項

P.146
第三十一条 ( 報告の徴収 )

P.147
第三十二条 ( 適合命令及び改善命令 )

P.148
第32条第1項

P.148
第32条第2項

P.149
第三十三条 ( 認定の取消し )

P.150
第33条第1項

P.150
第33条第2項

P.151
第三十四条 ( 厚生労働省令への委任 )

P.152

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第四章特定細胞加工物の製造

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第四章特定細胞加工物の製造

P.158
第三十五条 ( 特定細胞加工物の製造の許可 )

P.158
第35条第1項

P.158
第35条第2項

P.160
第35条第3項

P.165
第35条第4項

P.166
第35条第5項

P.169
第三十六条 ( 許可の更新 )

P.170
第36条第1項

P.170
第36条第2項

P.170
第三十七条 ( 変更の届出 )

P.171
第三十八条 ( 機構による調査の実施 )

P.173
第38条第1項

P.173
第38条第2項

P.175
第38条第3項

P.176
第38条第4項

P.176
第38条第5項

P.177
第三十九条 ( 外国における特定細胞加工物の製造の認定 )

P.178
第39条第1項

P.178
第39条第2項

P.180
第四十条 ( 特定細胞加工物の製造の届出 )

P.185
第40条第1項

P.185
第40条第2項

P.189
第40条第3項

P.191
第四十一条 ( 廃止の届出 )

P.192
第四十二条 ( 構造設備の基準 )

P.193
第四十三条 ( 管理者の設置 )

P.198
第四十四条 ( 特定細胞加工物製造事業者の遵守事項 )

P.199
第四十五条 ( 特定細胞加工物の製造に関する記録及び保存 )

P.222
第四十六条 ( 厚生労働大臣への定期報告 )

P.223
第四十七条 ( 緊急命令 )

P.224
第四十八条 ( 改善命令等 )

P.225
第48条第1項

P.225
第48条第2項

P.226
第四十九条 ( 許可の取消し等 )

P.227
第五十条 ( 認定の取消し等 )

P.229
第50条第1項

P.229
第50条第2項

P.231
第50条第3項

P.231
第五十一条 ( 停止命令 )

P.232
第五十二条 ( 立入検査等 )

P.234
第52条第1項

P.234
第52条第2項

P.235
第52条第3項

P.236
第五十三条 ( 機構による立入検査等の実施 )

P.237
第53条第1項

P.237
第53条第2項

P.237
第53条第3項

P.238
第五十四条 ( 厚生労働省令への委任 )

P.239

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第五章雑則

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第五章雑則

P.240
第五十五条 ( 厚生科学審議会の意見の聴取 )

P.240
第五十六条 ( 権限の委任 )

P.242
第56条第1項

P.242
第56条第2項

P.245
第五十七条 ( 手数料 )

P.246
第57条第1項

P.246
第57条第2項

P.247
第57条第3項

P.248
第五十八条 ( 経過措置 )

P.249

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第六章罰則

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第六章罰則

P.250
第五十九条

P.250
第六十条

P.250
第六十一条

P.252
第六十二条

P.253
第六十三条

P.254
第六十四条

P.255
諸規則

P.256

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〔補編〕

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〔補編〕

P.259
再生医療等製品の規制法

P.259
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律

P.261
薬機法第1章 ( 総則 )

P.261
薬機法第2章 ( 地方薬事審議会 )

P.267
薬機法第6章 ( 再生医療等製品の製造販売業及び製造業 )

P.268
薬機法第7章第3節 ( 再生医療等製品の販売業 )

P.300
薬機法第8章 ( 再生医療等製品の基準及び検定 )

P.304
薬機法第9章第6節 ( 再生医療等製品の取扱い )

P.307
薬機法第10章 ( 再生医療等製品の広告 )

P.313
薬機法第11章 ( 再生医療等製品の安全対策 )

P.315
薬機法第13章 ( 監督 )

P.329
薬機法第15章 ( 希少疾病用再生医療等製品の指定等 )

P.354
薬機法第16章 ( 雑則 )

P.358
薬機法第17章 ( 罰則 )

P.389

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ヒトES細胞の樹立手続

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ヒトES細胞の樹立手続

P.397
ヒトES細胞の樹立に関する指針

P.399
樹立指針第1章 ( 総則 )

P.399
樹立指針第2章第1節 ( 樹立の要件等 )

P.403
樹立指針第2章第2節 ( 樹立等の体制 )

P.405
樹立指針第2章第3節 ( 樹立の手続 )

P.411
樹立指針第3章第1節 ( 第一種樹立に必要なヒト受精胚の提供 )

P.416
樹立指針第3章第2節 ( 第二種樹立に必要な未受精卵等の提供 )

P.423
樹立指針第3章第3節 ( 第二種樹立に必要なヒトの体細胞の提供 )

P.426
樹立指針第4章第1節 ( 分配の要件 )

P.429
樹立指針第4章第2節 ( 海外使用機関に対する分配 )

P.430
樹立指針第5章 ( 雑則 )

P.433

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関係法令

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関係法令

P.435
再生医療を国民が迅速かつ安全に受けられるようにするための施策の総合的な推進に関する法律

P.437
再生医療等の安全性の確保等に関する法律

P.440
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令

P.456
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則

P.459
医療法

P.492
医療法施行令

P.540
医療法施行規則

P.559
遺伝子治療等臨床研究に関する指針

P.655
ヒトES細胞の分配及び使用に関する指針

P.674
人を対象とする医学系研究に関する倫理指針

P.687

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詳説 再生医療法

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