革新的医薬品　審査のポイント

出版社： 日経ＢＰ社
著者：
発行日： 2015-12-07
分野： 薬学  >  薬学一般
ISBN： 9784822200244
書籍・雑誌
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商品紹介

日経バイオテクの人気コラム「審査報告書を読む」がついに書籍化。医薬品医療機器総合機構（PMDA）で承認審査に携わった専門家9名が審査報告書を読み解き、話題の新薬について審査の論点を解説。例えば、低分子医薬品やバイオ医薬品、再生医療製品などの論点をわかりやすく詳説します。

目次

  • 革新的医薬品　審査のポイント

    ―目次―

    ■悪性腫瘍　21製品
    ■精神疾患　21製品
    ■神経疾患　8製品
    ■感染症・ワクチン　9製品
    ■骨・関節系疾患　5製品
    ■循環器系、泌尿器系疾患　6製品
    ■消化器系、内分泌・代謝系疾患　10製品
    ■その他の疾患　7製品

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