PHARM TECH JAPAN 32/7 2016年6月号

出版社: じほう
発行日: 2016-06-01
分野: 薬学  >  雑誌
ISSN: 09104739
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目次

  • PHARM TECH JAPAN 32/7 2016年6月号

    ―目次―

    対談
    ■連続生産がより良い医薬品作りに貢献できるのか
      −産学連携の重要性とは

    INTERVIEW
    ■国際薬事規制調和戦略(RSI)を展開、国際化を推進へ
    ■創薬・創剤人

    REPORT
    ■シミックCMO株式会社足利工場
      グローバル基準の品質管理体制を整備
    ■ISPE日本本部第14回年次大会開催

    ARTICLES
    ■国際薬事規制調和戦略(RSI)とアジアへの展開
    ■製薬企業におけるPIC/S GDPガイドラインとの
      ギャップ・問題点について
    ■無菌医薬品の製造法選択に関する欧州ガイドライン(案)の
      日本への影響を考える
    ■PIC/S時代の洗浄工程と洗浄バリデーション入門(第1回)
    ■ヘルスケア産業におけるIoTとインダストリー4.0(その4)
    ■ゼロからのプロジェクトマネジメント(第3回)
    ■【微生物試験法Q&A−現場の困った! に答える誌上セミナー
      (第32回)
    ■【本当に知ってる?正しい細胞培養の手法(その11)】
     無血清培養、できていますか?
    ■日本における治験薬供給に関する医療機関への調査結果
    ISPE日本本部 治験薬(IP)COP Site Surveyワーキンググループ
    ■【現場の見えないを診る−製造インフラ診断技術−(第4回)】
     目に見えない静電気の分布計測
    ■【薬剤系研究者が使える!有機化学(10)】
     タンパク質・ペプチド・アミノ酸の化学
    ■第6回製剤技師認定試験 問題と解説(5)応用編
    ■ISPE日本本部API COPおよび
     SAM&GMP COP原薬グループ原薬セミナー第2弾 レポート
    ■製剤研究者が注目する一押しトピック
    ■【医療機器ソフトウェア−ソフトウェアライフサイクルプロセス
      (第20回)】
     ソフトウェア保守プロセス
    ■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.104)

    製剤技術
    ■【製剤と粒子設計】
    自転/公転ミキサーによる難水溶性薬物のナノ粒子化製剤
    ■【製剤と粒子設計】
    粒子加工技術分科会 平成27年度 第4回見学・講演会印象記

    ●行政ニュース
    免疫チェックポイント阻害薬の適正使用
    ●News Topics
    ◆次号予告
    ■World News Topics
    ガイダンス関連、GMP関連、製剤技術関連、原薬関連、警告書関連

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