医薬品GLPと毒性試験の基礎知識 第2版

出版社: 薬事日報社
著者:
発行日: 2016-08-05
分野: 薬学  >  薬学一般
ISBN: 9784840813532
書籍・雑誌
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4,070 円(税込)

商品紹介

毒性試験に関する規制制度やガイドライン、GLP及びGLP適合性調査をわかりやすく解説した入門書を最新の内容にアップデート! 本書は、毒性試験に関わる新薬開発の過程や関係する規制、制度についてわかりやすく解説しているほか、特に医薬品科学的信頼性を高めるための毒性試験法ガイドラインや手続き面の信頼性を高めるためのGLPに関する基礎知識を提供することを目的とした実務に役立つ入門書です。

目次

  • 医薬品GLPと毒性試験の基礎知識 第2版

    ―目次―

    第1章 薬害はどのようにして起こったか
    第2章 薬害事件と規制強化
    第3章 医薬品はどのように開発されるか
    第4章 毒性試験
    第5章 ICHと毒性試験法ガイドライン
    第6章 毒性試験法ガイドライン各論
    第7章 医薬品GLP
    第8章 医薬品GLP省令の内容
    第9章 GLP適合性調査
    第10章 日本のGLPと欧米のGLP―解釈と運用の差―

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