逐条解説 医薬品医療機器法

出版社: ぎょうせい
著者:
発行日: 2016-01-15
分野: 薬学  >  薬学一般
ISBN: 9784324100899
書籍・雑誌
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商品紹介

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(通称:医薬品医療機器法)」(旧薬事法)の解釈・運用のための唯一の逐条解説書です。主要な関係法令、通知、資料も精選して収録した実用的な内容です。平成25年の大改正はもちろん、平成26年と平成27年の改正にも対応しています!都道府県、保健所設置市、特別区の薬務・衛生主管部署、製薬、医療機器、化粧品、健康食品などの各業界、医薬品卸、薬局チェーンなどにも必備の書です!

目次

  • 逐条解説 医薬品医療機器法

    ―目次―

    第1章 逐条解説
     第一章 総則
     第二章 地方薬事審議会
     第三章 薬局
     第四章 医薬品、医薬部外品及び化粧品の製造販売業及び製造業
     第五章 医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売業及び製造業等
     第六章 再生医療等製品の製造販売業及び製造業
     第七章 医薬品、医療機器及び再生医療等製品の販売業等
     第八章 医薬品等の基準及び検定
     第九章 医薬品等の取扱い
     第十章 医薬品等の広告
     第十一章 医薬品等の安全対策
     第十二章 生物由来製品の特例
     第十三章 監督
     第十四章 指定薬物の取扱い
     第十五章 希少疾病用医薬品、希少疾病用医療機器及び
           希少疾病用再生医療等製品の指定等
     第十六章 雑則
     第十七章 罰則

    第2章 総説

    第3章 資料

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