再生医療・細胞治療のための細胞加工物評価技術
商品紹介
再生医療・細胞治療における細胞加工物評価技術をまとめた一冊!!ウイルス・細菌や不純物混入、同一・均一性、免疫反応などの評価手法から安全指針、品質管理を網羅!!再生医療事業の発展を目指す研究者・技術者・医師・専門家の方々には必見の内容です!!!
目次
- 再生医療・細胞治療のための細胞加工物評価技術
―目次―
【第1編 細胞加工物の評価技術】
第1章 再生医療・細胞治療製品のマイコプラズマ検査
第2章 エンドトキシン規格値と検査法
第3章 ウイルス検査
第4章 重症心不全治療に用いられる移植細胞に関する
免疫学的考察
第5章 造腫瘍性評価
第6章 生細胞数・生細胞率検査と細胞同一性検査
第7章 培養細胞の均質性検査
第8章 非細胞成分由来不純物検査
第9章 次世代シーケンシングによる細胞のゲノム安定性評価
第10章 画像を用いた細胞加工物および培養工程の評価
第11章 製造のモニタリング評価
【第2編 治療部位・疾患別の評価技術】
第12章 関節軟骨再生の細胞加工物(製品)評価技術
第13章 歯
第14章 心臓・血管系
第15章 培養細胞シートを用いた角膜再生治療への取り組み
第16章 糖鎖を標的としたヒト間葉系幹細胞の品質管理技術の開発
第17章 神経
【第3編 評価技術についての動向】
第18章 国際標準化の状況
第19章 研究用組織試料の収集と分譲
第20章 ヒト細胞加工製品の品質及び非臨床安全性の
確保に関する各種指針を踏まえた私見
第21章 再生医療等製品の製造管理及び品質管理
第22章 臨床用原材料細胞のセルバンク
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