JavaScript を有効にしてご利用下さい.
~PICK UP~
4,400 円(税込)
本書は、平成28年11月に開催された「平成28年度医薬品・医療機器等GCP/GPSP研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構(PMDA)が実施するGCP適合性調査、GPSP適合性調査の取り組みと、調査にあたっての留意点について、最近の動向をふまえて解説しています。今版では、ICH-GCP(E6)改訂(E6(R2):「『医薬品の臨床試験の実施の基準』に対する補遺」)をふまえ、これまでの流れと概要、今後の対応に関する考え方を示しています。
(※この表示は自動的に消えます。)