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PHARM TECH JAPAN 33/10 2017年8月号
PHARM TECH JAPAN 33/10 2017年8月号
出版社: |
じほう |
発行日: |
2017-08-01 |
分野: |
薬学
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雑誌
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ISSN: |
09104739 |
雑誌名: |
|
目次
- PHARM TECH JAPAN 33/10 2017年8月号
―目次―
ARTICLES
■【新連載】若手製剤研究者必読! 単位操作から見た固形製剤
(第1回)座談会
製剤の開発・製造現場と基礎
■AMEDにおける創薬などの支援の取組について(その3)
革新的バイオ医薬品創出基盤技術開発事業
■製造設計を含む液剤のQbDアプローチ(第2回)
仮想事例のケーススタディー
■Quality by Designにおける規格試験の役割及び消費者危険/
生産者危険を考慮した規格設定の提案 医薬品製造管理と試験評価
管理の融合 消費者危険率及び生産者危険率を考慮した
規格設定方法の提案(その2)
■知識管理(Knowledge Management)第2回:
知識の分類・定義付け
■高速流動層造粒装置の開発 常識の打破
■韓国のバイオ医薬品事情(第2回)
韓国政府から出されているバイオ医薬品施策および
バイオ医薬品関連ガイドラインの最新動向
■一包化調剤の問題点と展望
−薬剤師を対象としたアンケート調査から−
■【医薬品製造施設のリスクベースアプローチによる
キャリブレーション(第8回)〔最終回〕】
リスクベースアプローチによるキャリブレーションがもたらす利益
■医薬品開発、品質・製造工程管理における分光測定 第12回
ラマン分光法(応用例その3)
■WFIを自主管理するに至る道のり(4)
■The University of Kansas,Department of
Pharmaceutical Chemistry Japan Alumni Conferenceレポート
■【ゼロから踏み出す! 統計的思考への入口】
医薬品品質保証で理解しておきたい統計/確率(第5回)
■バイオ原薬 ガイドライン理解とその実践(第4回)
バイオ原薬製造特有の原材料管理
■第7回製剤技師認定試験 問題と解説(6)(応用編)
公益社団法人 日本薬剤学会 製剤技師認定試験委員会
■ゼロからのプロジェクトマネジメント(第17回)
■新EU臨床試験規則(EU-CTR)施行Regulation(EU)No.536/2014
(第11回)
■【薬剤系研究者が使える!有機化学(24)】
創薬で思うこと(2):リリカとテクフィデラ
■医療機器開発の新しい型の提案(第5回)
新しい医療機器が出てこないのはPMDAの審査が厳しいからではない
■【医療機器ソフトウェア.ソフトウェアライフサイクルプロセス
(第34回)】
ソフトウェア問題解決プロセス
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.118)
INTERVIEW
■創薬・創剤人
製薬メーカーにとってストレスフリーを目指す/今井友太氏
■富士製薬工業株式会社
スペシャリティファーマとして存在感を示す/笠井隆行氏に聞く
■ドイツ・DOCKWEILER社
ASME BPE認証のステンレス製パイプシステムを日本市場で展開
ほか