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薬のチェック TIP No.59 2015年5月号

出版社： 医薬ビジランスセンター
著者：
発行日： 2015-05-20
分野： 薬学  >  雑誌
ISSN： 21891516
電子書籍版： 2015-05-20
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550 円(税込)

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目次

  • 表紙
  • 目次
  • 【Editorial】
  • よい薬よ、登場してほしい !
  • 【New Products】
  • ダビガトラン ( 商品名プラザキサ )
  • ルビプロストン ( 商品名アミティーザ )
  • 【医師国会試験問題】
  • 【患者用くすりの説明書】
  • ダビガトラン、ルビプロストン
  • 【総説】
  • 日本老年医学会 : 高齢者の安全な薬物療法ガイドライン2015案への提言・意見
  • 脂質異常に関する提言
  • スタチン以外の薬剤の問題点について
  • 【害反応】
  • プロポフォール死亡事故 : 真の原因は ?
  • ラモトリギンによる中毒性表皮壊死症 ( TEN ) - SJS
  • TENと関連症候群 : スペインの市販後調査レビュー
  • 【みんなのやさしい生命倫理 59】
  • 【海外情報】
  • 欧州の医薬品監視 : 前進した半面、製薬企業への外注が増加
  • 【FORUM】
  • 脂質異常症と頚動脈血栓へのスタチン剤使用について
  • 【編集後記】
  • 奥付

この書籍の参考文献

参考文献のリンクは、リンク先の都合等により正しく表示されない場合がありますので、あらかじめご了承下さい。

本参考文献は電子書籍掲載内容を元にしております。

【医師国会試験問題】

P.54 掲載の参考文献
1) ダビガトラン承認情報 : http://www.info.pmda.go.jp/ a) 申請資料概要, b) 審査結果, c) 添付文書, d) インタビューフォーム
 
2) 日本ベーリンガーインゲルハイム, プラザキサによる重篤な出血について2011.8 http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r9852000001m1w3-att/2r9852000001m2fu.pdf
 
3a) 医薬食品局安全対策課, 血液凝固阻止剤「プラザキサカプセル」服用患者での重篤な出血に関する注意喚起について http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r9852000001m1w3.html b) 「循環器疾患における抗凝固・抗血小板療法に関するガイドライン (2009年改6訂版)」策定班など, 「心房細動における抗血栓療法に関する緊急ステートメント」, 平成23年8月 http://www.j-circ.or.jp/guideline/pdf/statement.pdf
 
4) 合同研究班, 心房細動治療 (薬物) ガイドライン (2013年改訂版) http://www.j-circ.or.jp/guideline/pdf/JCS2013_inoue_h.pdf
 
5) Brunton LL et al. Goodman & Gilman's The Pharmacological Basis of Therapeutics 12th ed. 2011. McGrow-Hill
 
6) Moore TJ, Cohen MR, Mattison DR. Dabigatran, bleeding, and the regulators. BMJ. 2014 Jul 23 ; 349 : g4517
 
7) Connolly SJ, Ezekowitz MD, Yusuf S, Eikelboom J et al RE-LY Steering Committee and Investigators. Dabigatran versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med. 2009 ; 361(12) : 1139-51.
 
8) Nakamura H et al. MEGA Study Group.Primary prevention of cardiovascular disease with pravastatin in Japan (MEGA Study) : a prospective randomised controlled trial. Lancet. 2006 ; 368(9542) : 1155-63.
 
9) a) 浜六郎, 坂口啓子, プラバスタチン (メバロチン) は生存率を低下させる. TIP「正しい治療と薬の情報」2006 : 21(8/9) : 84-86. b) 坂口啓子, 浜六郎, メバロチンのごまかし, 薬のチェックは命のチェック 2006 : No24 : 50-55.
 
10) Schulman S, Kearon C, Kakkar AK et al. (RE-COVER Study Group). Dabigatran versus warfarin in the treatment of acute venous thromboembolism. N Engl J Med. 2009 Dec 10 ; 361(24) : 2342-52
 
11) a) Institute for Safe Medication Practices, Monitoring FDA Med Watch Reports "QuarterWatch" : Signals for Dabigatran and Metoclopramide. January 12, 2012 Data from 2011 Quarter 1 http://www.ismp.org/QuarterWatch/pdfs/2011Q1.pdf b) 浜六郎, ダビガトランによる重篤な出血, 集中 2012.12, pp22-23
 
12) Yasaka M, Minematsu K, Yamaguchi T : Optimal intensity of international normalized ratio in warfarin therapy for secondary prevention of stroke in patients with nonvalvular atrial fibrillation. Intern Med 2001, 40 : 1183-1188
 
13) 小谷英太郎ら, わが国のワルファリン治療中の心房細動例におけるイベント発症率と日本人の至適INR-J-RHYTHM Registryからの報告. 日本臨床生理学会雑誌 2014 : 44(1) : 7-16
 
P.57 掲載の参考文献
1) アミティーザ承認情報 a) 申請資料概要, b) 審査結果
 
2) a) アミティーザ添付文書, b) アミティーザ・インタビューフォーム
 
3) FDA new drug pharmacology review http://www.fda.gov/cder/foi/nda/2006/021908s000_Amitiza_PHARMR.pdf.
 
4) Chan WW, Mashimo H. Lubiprostone Increases Small Intestinal Smooth Muscle Contractions Through a Prostaglandin E Receptor 1 (EP1)-mediated Pathway. J Neurogastroenterol Motil. 2013 Jul ; 19(3) : 312-8.
 
5) Yoon IS, Jeong SM, Lee SN, et al Cloning and heterologous expression of a Ca2+-activated chloride channel isoform from rat brain. Biol Pharm Bull. 2006 Nov ; 29(11) : 2168-73.
PubMed
6) a) Amitiza approval history : http://www.drugs.com/history/amitiza.html b) FDA Approves Amitiza for Opioid-Induced Constipation http://www.medscape.com/viewarticle/802953
 
7) 秋田天平, 熊田竜郎, 福田敦夫, 塩素チャネル, 脳科学辞典 http://bsd.neuroinf.jp/wiki/ (塩素チャネル)
 
8) Bernstein K, Vink JY, Fu XW, Wakita H, Danielsson J, Wapner R, Gallos G. Calcium-activated chloride channels anoctamin 1 and 2 promote murine uterine smooth muscle contractility. Am J Obstet Gynecol. 2014 Dec ; 211(6) : 688. e1-10.
 
9) Ford AC, Suares NC. Effect of laxatives and pharmacological therapies in chronic idiopathic constipation : systematic review and meta-analysis. Gut 2011 ; 60(2) : 209-218.
PubMed
10) Amitiza (lubiprostone) capsules label - Food and Drug Administration. http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2008/021908s005lbl.pdf
 
11) 医薬品・医療機器等安全性情報 No.252
Medical*Online

【総説】

P.63 掲載の参考文献
Web資料9参照 : http://www.npojip.org/chk_tip_index.html 意見書全文の参考文献参照 : http://www.npojip.org/contents/sokuho/1.html
 

【害反応】

P.65 掲載の参考文献
1) 東京女子医科大学病院『頸部嚢胞性リンパ管腫術後の死亡 事例』調査報告書および当院としての総括の公表について http://www.twmu.ac.jp/info-twmu/index/news-all/616-20150427.html
 
2) Wolf A, Weir P, Segar P, Stone J, Shield J. Impaired fatty acid oxidation in propofol infusion syndrome. Lancet. 2001 24 ; 357(9256) : 606-7. Mitochondria
 
3) Vasile B, Rasulo F, et al The pathophysiology of propofol infusion syndrome : a simple name for a complex syndrome. Intensive Care Med. 2003 29(9) : 1417-25.
PubMed
4) Finsterer J, Segall, L. Drugs interfering with mitochondrial disorders 2010, 33(2) : 138-151.
PubMed
5) Vanlander AV, Okun JG, de Jaeger A, et al. Possible pathogenic mechanism of propofol infusion syndrome involves coenzyme q. Anesthesiology. 2015 ; 122(2) : 343-52.
PubMed
6) Olsen RW, Li GD. GABA(A) receptors as molecular targets of general anesthetics : identification of binding sites provides clues to allosteric modulation. Can J Anaesth. 2011 ; 58(2) : 206-15. GABA
PubMed
7) Franks NP. Molecular targets underlying general anaesthesia. Br J Pharmacol. 2006 : 147 Suppl 1 : S72-81.
 
8) Gatch MB, Forster MJ. Behavioral and toxicological effects of propofol. Behav Pharmacol. 2011 ; 22(7) : 718-22.
PubMed
9) Zubair S, Patton T, Smithson K, Sonmezturk HH, Arain A, Abou-Khalil B. Propofol withdrawal seizures : non-epileptic nature of seizures in a patient with recently controlled status epilepticus. Epileptic Disord. 2011 13(1) : 107-10.
 
10) 添付文書 : デュプリバン, ハルシオン, マイスリー, レンドルミン
 
11) Klockgether-Radke A, Henze T, Braun U, Kettler D Anaesthesia in two patients with mitochondrial myopathy [in German] Anaesthesist 1993 : 42(2) : 111-114.
PubMed
12) Sammartino M, Garra R, Sbaraglia F, Papacci P. Propofol overdose in a preterm baby : may propofol infusion syndrome arise in two hours? Paediatr Anaesth. 2010 : 20(10) : 973-4.
 
13) Wakita M, Kotani N, Nonaka K, Shin MC, Akaike N. Effects of propofol on GABAergic and glutamatergic transmission in isolated hippocampal single nerve-synapse preparations. Eur J Pharmacol. 2013 15 ; 718(1-3) : 63-73.
 
14) Kotani Y, Shimazawa M, Yoshimura S, Iwama T, Hara H. The experimental and clinical pharmacology of propofol, an anesthetic agent with neuroprotective properties. CNS Neurosci Ther. 2008 Summer ; 14(2) : 95-106.
 
15) 浜六郎, ベンゾジアゼピン剤離脱性カタトニア - 悪性症候群. TIP誌 2010 : 25(8/9) : 112-118.
 
P.67 掲載の参考文献
1) Prescrire Editorial Staff "Drug-induced Lyell and Stevens-Johnson syndrome" Prescrire Int 2009 ; 18 (99) : 20-22.
 
1) 医薬品食品局安全対策課, 抗てんかん薬, 双極性障害治療薬「ラミクタール錠」投与患者における重篤な皮膚障害に関する注意喚起 : http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000073061.html
 
2) GSK社, 安全性速報 (ブルーレター) 「ラミクタール」 http://www.jshp.or.jp/cont/15/0115-2-1.pdf
 
2) Salgueiro ME et al. Toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome and erythema multiforme induced by drugs. Data from the Spanish Pharmacovigilance System" 34 esjournees de pharmacovigilance, Angers : 22-24 April 2013. Fundamental Clin Pharmacol 2013 ; 27 (suppl 1) : 106 (abstract P2-136).
 
3) 大津史子, 浜六郎, 第2章「重篤な皮膚障害」in 患者の訴え・症状からわかる薬の副作用第2版, じほう, 2013
 
4) Garcia-Doval I, LeCleach L, Bocquet H, et al. Toxic epidermal necrolysis and Stevens-Johnson syndrome : does early withdrawal of causative drugs decrease the risk of death? Arch Dermatol. 2000 ; 136(3) : 323-7.
PubMed
5) Roujeau JC, Bastuji-Garin S. Systematic review of treatments for Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis using the SCORTEN score as a tool for evaluating mortality. Ther Adv Drug Saf. 2011 : 2(3) : 87-94.
PubMed
6) Roujeau JC, Kelly JP, Naldi L, et al. Medication use and the risk of Stevens-Johnson syndrome or toxicepidermal necrolysis. N Engl J Med. 1995 ; 333(24) : 1600-7.
PubMed
7) Schopf E, et al : Toxic epidermal necrolysis and Stevens-Johnson syndrome. An epidemiologic study from West Germany. Arch Dermatol, 127 : 838-842, 1991.
 
8) Rzany B, et al. Risk of Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis during first weeks of antiepileptic therapy ; a case-control study. Lancet, 353 : 2190-2194, 1999
PubMed

【編集後記】

P.72 掲載の参考文献
1) Roberts CGP et al. Efficacy and Safety of Statin Monotherapy in Older Adults : A Meta-Analysis. J Gerontol : Med Sci 2007 ; 62A : 879-887.
 
2) Cholesterol Treatment Trialists' (CTT) Collaboration, Baigent C et al. Efficacy and safety of more intensive lowering of LDL cholesterol : a meta-analysis of data from 170 000 participants in 26 randomised trials. Lancet 2010 ; 376 : 1670-81.
PubMed
3) Okuyama H et al. Prevention of CHD, from the cholesterol hypothesis to ω6/ω3 balance, Karger, Basel, 2007.
 
4) 日本脂質栄養学会監修「長寿のためのコレステロールガイドライン」, 中日出版社, 2010年.
 
5) Hamazaki T et al. Towards a Paradigm Shift in Cholesterol Treatment. A Re-Examination of the Cholesterol Issue in Japan. Ann Nutr Metab 2015 ; 66 (suppl 4) : 1-118. DOI : 10.1159/000381654 (in press).
 
6) 日本脂質栄養学会監修「作用メカニズムから見たコレステロール低下医療の危険性」, 西海出版, 2014年.
 
7) 日本動脈硬化学会「動脈硬化性疾患予防のガイドライン2012年」, 日本動脈硬化学会
 
8) Takata Y et al. Serum total cholesterol concentration and 10-year mortality in an 85-year-old population. Clin Interv Aging 2014 : 9 293-300.
 
9) Matsuzaki M et al. Large scale cohort study of the relationship between serum cholesterol concentration and coronary events with low-dose simvastatin therapy in Japanese patients with hypercholesterolemia. Circ J 2002 ; 66(12) : 1087-95.
PubMed
10) The Medicines for Human Use (Clinical Trials) Regulations 2004 No.1031 (UK) http://www.legislation.gov.uk/uksi/2004/1031/pdfs/uksi_20041031_en.pdf
 
11) Okuyama H et al. Statins stimulate atherosclerosis and heart failure : pharmacological mechanisms. Exp Rev Clin Pharmacol 2015 ; 8(2) : 189-99.
 
12) 浜六郎, [特集] コレステロール 大切なもの - 下げないで「くすり」は, 全く不要. 薬のチェックは命のチェック, NPO医薬ビジランスセンター, No.48, 2012.
 

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