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薬のチェック TIP No.65 2016年5月号

出版社: 医薬ビジランスセンター
著者:
発行日: 2016-05-20
分野: 薬学  >  雑誌
ISSN: 21891516
電子書籍
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540 円(税込)

ベバシズマブ(商品名アバスチン)理論上は良さそうだが、実地診療では不要。
HPVワクチン被害と「病者除外バイアス」名古屋市は、調査データを開示し、解析のやり直しを

目次

  • 表紙
  • 目次
  • 【Editorial】
  • 巧妙なデータ操作に細心の注意を
  • 【New Products】
  • ベバシズマブ ( 商品名アバスチン )
  • 認知症用剤のドネペジルとガランタミンの長期試験
  • 【医師国家試験 ( 問題 )】
  • 【害反応】
  • HPVワクチン被害と「病者除外バイアス」
  • ニコランジルによる潰瘍多発の規模と機序
  • 【総説】
  • オセルタミビル ( タミフル ) の効力と害 : 最新情報
  • 【日常使う医薬品を検証する】
  • (5) 鼻水・鼻づまりのくすり
  • 【みんなのやさしい生命倫理 65】 生老病死 ( 35 )
  • 【新コーナー・医薬品危険性情報あれこれ】
  • 【FORUM】
  • 海外情報 : 診療指針に反するがん検診
  • 医師国家試験 ( 解答 )
  • Q & A : 手の震えはミカムロの害反応 ?
  • 【編集後記】
  • 奥付

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この書籍の参考文献

参考文献のリンクは、リンク先の都合等により正しく表示されない場合がありますので、あらかじめご了承下さい。

本参考文献は電子書籍掲載内容を元にしております。

【New Products】

P.55 掲載の参考文献
1) 2015年の国内医療用薬市場, ミクスonline : https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/53718/Default.aspx
2) 編集部, ソホスブビル (商品名ソバルディ) 薬のチェックTIP 2015. 16 (60) : 75-79.
3) 編集部, LDV/SOF配合抗HCV剤 (商品名ハーボニー) 薬のチェックTIP 2015. 16 (61) : 103-108.
4) 審査結果報告書, アバスチン点滴静注用 (一般名ベバシズマブ) 「治癒切除不能な進行・再発結腸・直腸癌」 (2007.3.6)
5) 審査結果報告書, アバスチン点滴静注用 (一般名ベバシズマブ) 「扁平上皮癌を除く切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌」(2009.10.9)
6) 審査結果報告書, アバスチン点滴静注用 (一般名ベバシズマブ) 「手術不能又は再発乳癌」 (2011. 8.30)
7) 審査結果報告書, アバスチン点滴静注用 (一般名ベバシズマブ) 「悪性神経膠腫」 (2013.5.31)
8) 審査結果報告書, アバスチン点滴静注用 (一般名ベバシズマブ) 「卵巣癌」 (2013.9.27)
9) 薬のチェック速報版No5 (2003.01.27) イレッサのターゲットは体のすべての細胞 : http://www.npojip.org/iressa/iressa6.html
10) 浜六郎, イレッサでイヌに「肺炎」が判明, 毒性データはやはり隠されていた : 薬のチェック速報版No50 (2005.03.05) http://www.npojip.org/sokuho/050305.html
11) 浜六郎, ゲフィチニブ (イレッサ) は承認前に肺虚脱~肺傷害が判明していた, The Informed Prescriber 2008 : 23 (9) : 93-97.
12) 浜六郎, イレッサ : 遺伝子変異陽性でも寿命が短縮する, The Informed Prescriber 2010 : 25 (8/9) : 105-111
13) 浜六郎, イレッサの毒性・本質的欠陥に関する意見書8通, 薬のチェック速報版No159 (2012.08.03) http://www.npojip.org/sokuho/120803.html
P.57 掲載の参考文献
1) Prescrire Editorial Staff "Chemotherapy of metastatic colorectal cancer" Prescrire Int 2005 ; 14 (80) : 230-233.
2) European Medicines Agency - CHMP "European Public Assessment Report Avastin Scientific discussion" : 61 pages ; placed online on the EMEA website on 28 January 2005.
3) U.S. Food and Drug Administration - Center for Drug Evaluation and Research "Application number STN-125085/0 - Medical review" 26 February 2004 : 217 pages.
4) U.S. Food and Drug Administration - Center for Drug Evaluation and Research "Application number STN-125085/0 - Statistical review" 20 February 2004 : 47 pages.
6) Prescrire Editorial Staff "Irinotecan" Prescrire Int 2001 ; 10 (52) : 41-43.
11) Genentech "Genentech provides update on phase II study with Avastin in platinum-refractory ovarian cancer" 23 September 2005 : 2 pages.
12) U.S. Food and Drug Administration "Draft Clean Labeling text - Avastin (bevacizumab)" January 2005 : 28 pages.
P.58 掲載の参考文献
1) "Malignant neoplasms of the lung". In : "Martindale The Complete Drug Reference" The Pharmaceutical Press, London. www.medicinescomplete.com accessed 9 Avril 2008 : 7 pages.
2) Prescrire Redaction "Chimiotherapie du cancer bronchique non a petites cellules. Des benefices limites" Rev Prescrire 2004 ; 24 (250) : 369-371.
3) European Medicines Agency - CHMP "European Public Assessment Report (EPAR) (rev. 9) - Avastin. Scientific discussion H-C-582-II-09" 21 August 2007 : 16 pages.
5) Genentech "Genentech provides update on AVAiL" phase III study of Avastin plus chemotherapy in first-line, advanced, non-squamous, non-small cell lung cancer" 28 Avril 2008 www.gene.com : 2 pages.
7) Prescrire Redaction "bevacizumab-Avastin °. Dans le cancer du sein metastase : trop d'effets indesirables" Rev Prescrire 2008 ; 28 (294) : 254.
P.59 掲載の参考文献
1) Prescrire Redaction "Traitement adjuvant a la chirurgie des cancers epitheliaux de l'ovaire. Le carboplatine dans la plupart des cas" Rev Prescrire 2008 ; 28 (293) : 200-204.
2) Prescrire Editorial Staff "Bevacizumab and advanced-stage ovarian cancer. Yet another oncological indication, but still best to avoid using this drug" Prescrire Int 2013 ; 22 (136) : 64-67.
3) Prescrire Editorial Staff "Gemcitabine. Relapsed ovarian cancer : simply more toxic" Prescrire Int 2009 ; 18 (102) : 156.
4) EMA-CHMP "Assessment Report-Avastin (bevacizumab) . EMEA/H/C/582/II/46" 20 September 2012 : 49 pages.
6) Prescrire Editorial Staff "Bevacizumab : more fatal adverse effects" Prescrire Int 2012 ; 21 (132) : 266-267.

【医師国家試験 ( 問題 )】

P.61 掲載の参考文献
1) Courtney C, Farrell D, Gray R, et al ; AD2000 Collaborative Group. Long-term donepezil treatment in 565 patients with Alzheimer's disease (AD2000) : randomised double-blind trial. Lancet. 2004 ; 363 (9427) : 2105-15.
2) 薬のチェックは命のチェック, 2007, No27「認知症とせん妄」
3) 浜六郎, 認知症に対するドネペジル-有効か無効か? TIP誌 2007 : 22 (6) : 65-68.
6) Agence francaise de securite sanitaire des produits de sante "Reminyl°(galantamine) et mortalite : resultats de deux essais cliniques menes chez des patients atteints d'une alteration moderee de la fonction cognitive" 24 January 2005. Website http://afssaps.sante.fr searched on 28 January 2005.

【害反応】

P.62 掲載の参考文献
1) 名古屋市, 子宮頸がん予防接種調査の実施について, http://www.city.nagoya.jp/kenkofukushi/page/0000076417.html
2) 名古屋市, 子宮頸がん予防接種調査結果 (速報) と本市の対応について http://www.city.nagoya.jp/kenkofukushi/cmsfiles/contents/0000078/78732/kf271214-k.pdf
3) 川村たかし名古屋市長2015.12.14記者会見 https://www.youtube.com/watch?v=X1m5wTR1Rlw&feature=youtu.be
4) 名古屋市?宮頸がん予防接種調査 解析結果 (速報) http://www.city.nagoya.jp/kenkofukushi/page/0000073419.html
5) 高野聡, HPVワクチンの医学的真実, MMJ (Mainichi Medical Journal) 2016 : 12 (1) : 7-11.
6) 名古屋市役所, 健康福祉局保健医療課感染症係, 竹田明弘 (私信) 2015.12.25, 2016.1.4
9) Hama R. Do clinical trials and epidemiologic studies support the safety of the human papillomavirus (HPV) vaccine? - A critical review, in Shaw et al edd. "Controversies in Vaccine Safety", Elsevior (出版予定)
P.65 掲載の参考文献
3) IONA Study Group. Effect of nicorandil on coronary events in patients with stable angina : the Impact Of Nicorandil in Angina (IONA) randomised trial. Lancet. 2002 Apr 13 ; 359 (9314) : 1269-75
4) 循環器疾患関連学会合同研究班, 心筋梗塞二次予防に関するガイドライン (2011年改訂版) http://www.j-circ.or.jp/guideline/pdf/JCS2011_ogawah_h.pdf
5) 国重敦子, 堀美智子, 服薬指導 : ニコランジル, 調剤と情報 2012 : 18 (7) : 1071-8
6) DTB, 硝酸剤の効果と長期使用上の問題, The Informed Prescriber 1986 : 1 (12) : 87-9.
7) 浜六郎, 硝酸剤の効果と長期使用上の問題 [その2] 硝酸剤の耐性について. The Informed Prescriber 1987 : 2 (1) : 5-8.
11) The Coronary Drug Project Research Group. Clofibrate and Niacin in Coronary Heart Diseases. JAMA 1975 : 231 (4) : 360-80.
14) University of Maryland Medical Center. Vitamin B3 (Niacin) http://umm.edu/health/medical/altmed/supplement/vitamin-b3-niacin
17) 浜六郎, ガチフロキサシンの血糖異常と市場回収の必要性について, The Informed Prescriber 2006 : 21 (6) : 49-55.
18) Prescrire team. Nicorandil : more cases of mucocutaneous ulceration-Prolonging marketing authorisation is unacceptable. Prescrire International 2012 : 21 (132) : 267.

P.66 掲載の参考文献
2) Hama R, Jefferson T, Henehgan C. Comments on the ECDC's Expert Opinion (2016-3-13) : (英字版Medcheck TIP No.4 参照) http://www.npojip.org/english/MedCheck/medchecktip.html

【日常使う医薬品を検証する】

P.71 掲載の参考文献
1) 板倉康夫 : 上気道液の産生機序とそのレオロジー : 病態生理 10 : 160-162, 1990
2) 薬のチェックは命のチェック, 特集「花粉症とアレルギー性鼻炎」2008, No29
4) Evidence Report/Technology Assessment Number 54 Management of Allergic and Nonallergic Rhinitis http://archive.ahrq.gov/downloads/pub/evidence/pdf/rhinitis/rhinitis.pdf
5) Stempel DA, Thomas M. Treatment of allergic rhinitis : an evidencebased evaluation of nasal corticosteroids versus nonsedating antihistamines. Am J Manag Care. 1998 Jan ; 4 (1) : 89-96.
7) 浜六郎, 喘息吸入剤フルチカゾンによる急性副腎不全, TIP 2004 : 19 (3) : 25-9.
8) 喘息吸入剤 (一般名 : フルチカゾン) フルタイドは危険, 薬のチェックは命のチェック2004 : No14 : 50-52.
9) 浜六郎, フルチカゾンは常用量でも副腎不全を起こしうる, TIP 2004 : 19 (5) : 48-51.
10) 国立医薬品食品衛生研究所 : 医薬品安全性情報Vol.9 No.11 (2011/05/26) http://www.nihs.go.jp/dig/sireport/weekly9/11110526.pdf
11) 喘息の薬を評価する, 薬のチェックは命のチェックNo30, 2008 : 40-48.
12) 薬のチェックは命のチェック, 「特集アトピー皮膚炎」, No31, 2008
13) 深谷元継, ステロイド依存, NPO法人医薬ビジランスセンター発行 2010
14) 薬のチェックは命のチェック速報版, 「鼻水, 鼻づまり止め」は使わないで!! PPA だけが危険なのではない http://npojip.org/sokuho/030812.html

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